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Klinische Bewertung in der Praxis - Von der systematischen Literaturrecherche bis zum auditsicheren CER

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Strukturierte Planung der klinischen Bewertung
- Systematische Literaturrecherche
- Evidenzbewertung und Nutzen-Risiko-Abwägung
- Dokumentation und Erstellung von CEP und CER
- Prüfkriterien der Benannten Stellen
- Effizienz durch KI-Tools und Automatisierung
Termin Ort Preis*
10.02.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Die klinische Bewertung ist ein zentrales Element der Konformitätsbewertung nach MDR - und zugleich eine häufige Fehlerquelle. In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie eine klinische Bewertung konform planen, durchführen und dokumentieren. Sie lernen, klinische Daten systematisch zu recherchieren und aufzubereiten, einen Clinical Evaluation Plan und Report zu erstellen und die Bewertung sinnvoll mit Risikomanagement, PMS, PMCF und weiteren Inhalten der Technischen Dokumentation (inkl. der Gebrauchsanweisung und Kennzeichnung) zu verzahnen. Anhand aktueller Anforderungen und Best Practices - ergänzt um den Einsatz moderner KI-Tools - gewinnen Sie Sicherheit im Umgang mit typischen Problemfeldern und vermeiden häufige Fallstricke. Ziel ist es, dass Sie am Ende in der Lage sind, einen auditsicheren CER zu erstellen, der den Stand der Technik widerspiegelt und die Konformität Ihres Produkts überzeugend belegt.
Seminarkennung:
FORUM
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