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Klinische Studien mit Medizinprodukten: Kooperationen, Verträge und Compliance

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Studienkooperationen richtig aufsetzen: Sponsorship-Modell, Aufgabenverteilung und Budgetplanung
- Ethik-Kommissionen: Was bei der Antragsprüfung erwartet wird und wie Sie typische Mängel vermeiden
- Verträge und Haftung zwischen Hersteller, CRO, Prüfzentrum und Sponsor rechtssicher regeln
- Daten- und Verwertungsrechte sichern, DSGVO einhalten, Antikorruptionsgrenzen kennen
- Praxisworkshop: Studienkonstellationen regulatorisch einordnen, Sponsorrolle und Antragsunterlagen klären
Termin Ort Preis*
23.09.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Klinische Studien mit Medizinprodukten erfordern die Zusammenarbeit verschiedener Partner: Hersteller, Prüfzentren, CROs und akademische Einrichtungen. Doch wie setzen Sie eine solche Kooperation richtig auf? Wer übernimmt die Sponsorrolle, Sie oder der akademische Partner im Sinne einer Investigator Initiated Trial (IIT), wie verteilen sich Verantwortlichkeiten und Haftung und welche Verträge brauchen Sie? Unter welchen Bedingungen dürfen Sie die Daten für Ihre Zwecke verwenden? - Dieses Seminar gibt Ihnen praxisnahe Antworten auf genau diese Fragen. Sie erfahren, welches Sponsorship-Modell zu Ihrer Studienkonstellation passt, was die Ethik-Kommission bei der Bewertung Ihres Antrags erwartet und wie Sie Verträge mit wissenschaftlichen Partnern, Prüfzentren und CROs rechtssicher gestalten. Dabei erhalten Sie die Perspektive der Ethik-Kommission: Was wird bei der Antragsprüfung erwartet, wo liegen häufige Mängel und wie vermeiden Sie Verzögerungen? Ergänzend erhalten Sie fundiertes Wissen zur vertraglichen Absicherung von Datenrechten und Verwertungsrechten sowie zu den Grenzen zulässiger Industriekooperation. - In einem abschließenden Workshop wenden Sie das Gelernte anhand konkreter Fallbeispiele direkt an: Sie ordnen typische Studienkonstellationen regulatorisch ein, klären Verantwortlichkeiten und setzen den Antrag richtig auf.
Seminarkennung:
FORUM
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