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Pharmacovigilance Requirements in China - LATAM - EAEU - MENA - 5 webcasts in two days: Legal framework, Country-specific requirements and more

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Legal framework in selected (emerging) countries or regions
- Similarities and differences in ADR collection and reporting compared to EMA standards
- Country-specific requirements for PSMF, PSURs and RMPs
- How to integrate local PV systems into a global system
- Special focus on China, LATAM, EAEU and MENA
Termin Ort Preis*
10.06.2024- 11.06.2024 online 1.892,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
International pharmaceutical manufacturers, depending on the region, face different regulatory requirements. In the field of pharmacovigilance, risk management for pharmaceuticals in emerging markets often competes with the stringent standards set in the EU/ICH regions. The diverse and relevant regulations of individual countries or regions require a finely tuned balance, ensuring that all local pharmacovigilance systems used by a company are integrated into a unified and truly global pharmacovigilance matrix. - Our experts provide you with a comprehensive update on the current legal and regulatory landscape, with a focus on your responsibilities related to the following: - Collection and reporting of Adverse Drug Reactions (ADRs) - Periodic Safety Update Report (PSUR) requirements - Requirements for the Risk Management Plan (RMP) - Global and local Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
Seminarkennung:
FORUM
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