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Produkthaftungs-Update 2026 - Neue Risiken für Medizinproduktehersteller

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Die wesentlichen Neuerungen der EU-Produkthaftungsrichtlinie für MedTech
- Auswirkungen auf ISO 14971 und MDR-Prozesse
- Klinische Evidenz als Haftungsfaktor: PMCF-Daten und Dokumentation
- Praxisfall aus drei Fachperspektiven betrachtet
Termin Ort Preis*
05.11.2026 online 1.059,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das Produkthaftungsrecht wird erstmals seit 1989 vollständig neu gefasst. Der Regierungsentwurf zum neuen ProdHaftG setzt die EU-Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 um und tritt am 9. Dezember 2026 in Kraft. Dieses Seminar behandelt nicht das Produkthaftungsrecht im Allgemeinen. Es konzentriert sich gezielt auf das Update und die Frage: Welche neuen Risiken kommen damit konkret auf Hersteller von Medizinprodukten zu und wie greifen Rechtsabteilung, Risikomanagement und Klinik künftig ineinander? - Die eigentliche Herausforderung liegt nicht in einer einzelnen Norm, sondern in den Schnittstellen: Der dynamisierte Fehlerbegriff, die neuen Offenlegungspflichten und die Beweiserleichterungen verschieben die Last auf die klinische Evidenz und die interne Dokumentation, also auf Themen, die kein Jurist allein lösen kann. Drei Referent*innen aus Recht, Risikomanagement und Klinik arbeiten in diesem Seminar live an genau diesen Übergabepunkten und zeigen, wo unmittelbarer Handlungsbedarf besteht.
Seminarkennung:
FORUM
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