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Risikomanagement nach ISO 14971: 2019/ EN ISO 14971:2019+A11:2021

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971/EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren.
Termin Ort Preis*
16.09.2026- 17.09.2026 online 916,30 €
15.10.2026 Leipzig 916,30 €
15.10.2026 online 916,30 €
25.11.2026 online 916,30 €
08.01.2027 online 934,15 €
27.01.2027 Hamburg 934,15 €
17.02.2027 online 934,15 €
10.03.2027 Leipzig 934,15 €
07.04.2027 Köln 934,15 €
09.04.2027 online 934,15 €
25.05.2027 online 934,15 €
09.06.2027 Nürnberg 934,15 €
05.07.2027 Köln 934,15 €
13.08.2027 online 934,15 €

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*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Wie Medizinproduktehersteller Risikomanagement gemäß ISO 14971/EN ISO 14971 einführen, anwenden und dokumentieren.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:
  • Sie erhalten einen Überblick der aktuellen regulatorischen Anforderungen zur Risikominimierung, die Hersteller von Medizinprodukten einhalten müssen.
  • Sie lernen die Inhalte und Anforderungen der Risikomanagementnorm ISO 14971:2019/EN ISO 14971:2019+A11:2021 und ISO TR/ 24971 sowie die Bedeutung des Standes der Technik kennen.
  • Sie werden in die Lage versetzt den Risikomanagementprozess in Ihrem Unternehmen systematisch umzusetzen.
  • Sie vertiefen Ihr Wissen mit Praxisbeispielen.
Zielgruppe:
Das Seminar ist geeignet für Mitarbeitende aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie aus den Bereichen F&E, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Prozess- und Produktmanagement und sowie verantwortliche Personen nach Art. 15 MDR/IvdR (PRRC).

Seminarkennung:
K950S09471N2627777
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