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Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures - GVP Module V und XVI im Detail

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt und Lifecycle Management
- Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP
- GVP Modul XVI inkl. Addendum I und II
- Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg?
- Educational Materials: Praktische Umsetzung und Erstellung
Termin Ort Preis*
28.10.2026- 29.10.2026 online 2.249,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Mit dem Besuch dieses Seminars lernen Sie die aktuellen europäischen und internationalen Anforderungen gemäß GVP Modul V und GVP Modul XVI im Detail kennen, um Risikomanagementpläne (RMPs) und Risikominimierungsmaßnahmen (RMMs) in Ihrem Unternehmen sicher zu etablieren. Unsere drei Expert*innen aus Behörde und Industrie vermitteln Ihnen die regulatorischen Anforderungen und geben praxisnahe Tipps zur Umsetzung. - Im Seminar sind die relevanten EU- und ICH-Updates zu RMP und RMMs enthalten, insbesondere GVP Modul XVI Rev. 3 (wirksam seit 06.08.2024) inklusive Addendum II zur Bewertung der RMM-Wirksamkeit sowie Addendum I zu embryo-fetalen Risiken (wirksam seit 28.08.2025). - Nutzen Sie die Gelegenheit zum Austausch mit unseren Referent*innen und Teilnehmer*innen, um Ihr Fachwissen zu vertiefen und Best Practices für die Umsetzung in Ihrem Unternehmen mitzunehmen.
Seminarkennung:
FORUM
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