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Sponsor Oversight & Service Provider Management in klinischen Prüfungen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben
- Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung
- KPIs, Reporting und Governance-Modelle
- Zusammenarbeit mit einzelnen Service Providern: IMP-Herstellung, CRO, IT-Systeme, Labor
Termin Ort Preis*
12.11.2025- 03.12.2025 online 2.606,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Das Outsourcen kompletter klinischer Prüfungen oder von Teilgebieten daraus ist hoch reguliert. Die Aktualisierung der Guideline ICH E6 in der Version (R3) rückt die Anforderungen an diesen Prozess nochmals in den Fokus. - Diese Webcast-Serie vermittelt Ihnen das nötige regulatorische Know-how und Sie erfahren, worauf es ankommt, Ihre Service Provider in der Klinischen Forschung zu qualifizieren und Ihre Sponsor-Oversight während des laufenden Projekts sicherzustellen. - Die Live-Webcasts zeigen Ihnen, worauf Ihr Augenmerk beim Outsourcen an spezifische Vendoren liegen sollte und wie Sie das Outsourcing-Management passgenau auf Ihre individuelle Situation zuschneiden. Sie erfahren, wie Ihre Verträge korrekt gestaltet sein müssen und wie Sie die Leistungen des Outsourcing-Partners überprüfen und beurteilen können. Dabei liegt das Augenmerk stets auch auf kritischen Punkten, wie dem Schnittstellenmanagement, der Kommunikation sowie dem Reporting. - Mit dem vermittelten Wissen kennen Sie Ihre Verantwortlichkeiten und sind Sie hinterher in der Lage, die Oversight und das Management Ihrer Outsourcing-Projekte zu optimieren. Sie wissen, wie Sie Ihre Prozesse planen und sinnvoll strukturieren müssen, um Ihre klinischen Prüfungen zum Erfolg zu führen.
Seminarkennung:
FORUM
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