Seminare zum Thema Technische Dokumentation

Das Seminar stellt Ihnen die Anforderungen und Neuerungen aus der aktuellen Maschinenrichtlinie 2006/42/EG vor und erläutert Ihnen den Sinn der CE-Kennzeichnung mit einer CE-gerechten Dokumentation im Maschinenbau.

Hersteller medizinischer Produkte müssen eine technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte bei Benannten Stellen einreichen. Hier wird sie im Detail geprüft. Um den hohen Anforderungen der Richtlinie 93/42 EWG des europäischen Rates gerecht zu werden, unterstützt Sie die Checkliste zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/ EWG. Die technische Dokumentation ist oft Gegenstand von ISO 13485-Audits. Verantwortliche für technische Dokumentation stehen oft der großen Herausforderung gegenüber, Dokumente mit Ergebnissen aus dem gesamten Produktentstehungsprozess zu füllen. Dabei sind oft Fachwissen aus Medizin, Biologie, Chemie, Technik und Regularien von Nöten.

Vorsprung durch Qualifizierung

Vorsprung durch Qualifizierung

> Grundlagen der nationalen zivilrechtlichen Haftung für fehlerhafte Produkte/technische Dokumentationen
> Bedeutung von EU-Richtlinien für das deutsche Haftungssystem und ihre Umsetzung in nationales Recht –das sogenannte "Produkthaftungsgesetz"> rechtliches Zusammenspiel von gesetzlicher Haftung/Verträgen
> Anforderungen der Rechtsprechung an eine ordnungsgemäße technische Dokumentation/Instruktion
> gerichtliche Auseinandersetzung um fehlerhafte Produkte/fehlerhafte technische Dokumentationen
> ergänzende Teilnehmerfragen, Diskussion

Das Praxisseminar für Betreiber und Dienstleister

Umsetzung der wichtigsten Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

Vorbereitung auf die Abschlussprüfung: Teil 2 - Industrielle Metallberufe

Bei diesem Seminar erhalten die Teilnehmer eine Anleitung, wie ein Konformitätsverfahren auszuführen ist. Neben den rechtlichen Informationen wird Praxiswissen aus erster Hand zu den Gebieten Normenrecherche, Risikobeurteilung und Technische Dokumentation vermittelt.

Produkthaftung in den USA - risk unlimited? - Die Technische Dokumentation - Achillesferse des Produkts?