Seminare zum Thema Technische Dokumentation

Vorsprung durch Qualifizierung

Hersteller medizinischer Produkte müssen eine technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte bei Benannten Stellen einreichen. Hier wird sie im Detail geprüft. Um den hohen Anforderungen der Richtlinie 93/42 EWG des europäischen Rates gerecht zu werden, unterstützt Sie die Checkliste zur technischen Dokumentation für Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/ EWG. Die technische Dokumentation ist oft Gegenstand von ISO 13485-Audits. Verantwortliche für technische Dokumentation stehen oft der großen Herausforderung gegenüber, Dokumente mit Ergebnissen aus dem gesamten Produktentstehungsprozess zu füllen. Dabei sind oft Fachwissen aus Medizin, Biologie, Chemie, Technik und Regularien von Nöten.

Vorsprung durch Qualifizierung

Schwerpunkte 
- Hintergrund und Struktur des Produktesicherheitsgesetzes
- Anwendungsbereich des PrSG
- Allgemeine Anforderungen (Produkt)
- Pflichten für Hersteller, Importeur und Händler
- Richtige Kennzeichnung und Prüfverfahren
- Die Konformitätserklärung
- Technische Dokumentation
- Worauf man beim Import von Produkten achten muss
- Marktüberwachungsmaßnahmen

Das Modul Produktesicherheitsgesetz ist Teil unseres Crashkurses: Das Schweizer Produktesicherheitsrecht. Weitere Module finden Sie unter www.vereon.ch/psr.  

> Grundlagen der nationalen zivilrechtlichen Haftung für fehlerhafte Produkte/technische Dokumentationen
> Bedeutung von EU-Richtlinien für das deutsche Haftungssystem und ihreUmsetzung in nationales Recht –das sogenannte "Produkthaftungsgesetz"> rechtliches Zusammenspiel von gesetzlicher Haftung/Verträgen
> Anforderungen der Rechtsprechung an eine ordnungsgemäße technische Dokumentation/Instruktion
> gerichtliche Auseinandersetzung um fehlerhafte Produkte/fehlerhafte technische Dokumentationen
> ergänzende Teilnehmerfragen, Diskussion

Umsetzung der wichtigsten Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

Das Praxisseminar für Betreiber und Dienstleister

Die langen Formate leben von neuen Erzählweisen und veränderter Bildsprache: Zum Beispiel als spurensuchende Doku, facettenreiches Feature oder investigative Hintergrundgeschichte. In dem Seminar erfahren Sie, wie ein modernes Langformat aussieht, und was Sie bei den Klassikern lernen können. Auch werden Ihnen die Anforderungen an Themen, Drehorganisation und technische Planung für Hochglanz-Ergebnisse bewusst. Sie entwickeln Kriterien zur Bewertung von Dokumentation und Feature und können entscheiden, welche Themen sich für eine Geschichte eignen, die trägt. Sie bekommen das Handwerkszeug für eine planvolle Drehvorbereitung und zeitgemäße Umsetzung in Dramaturgie und Gestaltung.

Bei diesem Seminar erhalten die Teilnehmer eine Anleitung, wie ein Konformitätsverfahren auszuführen ist. Neben den rechtlichen Informationen wird Praxiswissen aus erster Hand zu den Gebieten Normenrecherche, Risikobeurteilung und Technische Dokumentation vermittelt.