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Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Erstellen Sie Ihre Technische Dokumentation für Medizinprodukte systematisch, vollständig und regularienkonform.

Setzen Sie die Vorgaben für die TechnischeDokumentation für In-vitro-Diagnostika (IVD) sicher in die Praxis um.

Vorsprung durch Qualifizierung

Normgerechte Erstellung, Verwaltung und Pflege elektrotechnischer Dokumentationen.

Vorsprung durch Qualifizierung

Ein wirksames Qualitätsmanagementsystem ist die Grundlage für zuverlässige und vergleichbare Ergebnisse. Im analytischen Labor stellt dabei die Norm DIN EN ISO/IEC 17025 die zentralen Anforderungen an Organisation, Dokumentation und technische Umsetzung.
Dieser Kurs vermittelt Ihnen die notwendigen Kenntnisse und Werkzeuge, die Sie für eine wirkungsvolle Qualitätssicherung im analytischen Labor benötigen. Schwerpunkte sind die technischen Anforderungen an das Qualitätsmanagement, die Anhand von Beispielen und Übungen praxisnah vorgestellt werden.

Mit der Muster-Verwaltungsvorschrift Technische Baubestimmungen ist das komplexe Thema der Verwendung von Bauprodukten und der Anwendung von Bauarten noch stärker in den Fokus der am Bau Beteiligten gerückt. Auch wenn die in der MVV TB dargelegten Regelungen nicht gänzlich neu sind – tun sich viele Fachplaner, Sachverständige und ausführende Unternehmen schwer, wenn es um die Nachweise der eingebauten Produkte, die bestehenden Dokumentationspflichten und Anwendungsregeln geht. 

Die Online-Seminarreihe vermittelt in kompakten Einheiten umfassend und detailliert Fachwissen im Umgang mit Bauprodukten und Bauarten in der Praxis. Sie erhalten eine solide Basis für den Umgang mit den formalen Anforderungen und wertvolle Hinweise für Ihre tägliche Arbeit. 

Die Module bauen aufeinander auf, können aber auch einzeln gebucht werden.

Europa wächst und bietet damit den Unternehmen neue Möglichkeiten, stellt sie aber auch vor besondere Herausforderungen und Fragen – nicht nur in technischer und betriebsorganisatorischer Sicht, sondern auch in Bezug auf die rechtlichen Rahmenbedingungen, in denen sie sich zurechtfinden müssen. Dies gilt auch im Bereich der Technischen Dokumentation – die Technische Dokumentation ist Teil des Produkts und daher auch Gegenstand der Produkthaftung. Produkthaftung meint dabei die Haftung auf Schadensersatz wie aber auch die Haftung aus Verträgen oder die Einhaltung der produktsicherheitsrechtlichen Vorgaben.

In diesem Seminar werden Sie in einer für Nichtjuristen verständlichen Form über die Haftungsgrundlagen auf nationaler und europarechtlicher Ebene informiert. Sie erhalten einen Überblick über die sich daraus ergebenden Anforderungen für Ihre betriebliche Praxis. 
Fallbeispiele verdeutlichen die theoretischen Inhalte. Ausdrücklich erwünscht sind Fragen, mit denen Sie sich aktuell oder in der Vergangenheit in Ihrer täglichen Arbeit beschäftigen beziehungsweise beschäftigt haben.

SEMINARUNTERLAGEN
Sie erhalten eine verständlich formulierte Arbeitsunterlage mit einer systematischen Darstellung der aus rechtlicher Sicht wichtigen Fragen zur Haftung.

HINWEIS
Ehemalige Teilnehmer des Fachreferent/-in für Technische Redaktion (TAE) erhalten 10 % Rabatt.

Das Seminar richtet sich an alle, die verantwortlic...

05-854 - Der Technische Leiter als Erfolgsfaktor für ein effektives Instandhaltungsmanagement