Vigilanz für Medizinprodukte

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: Meldepflichten sicher erfüllen
- Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden
- Umsetzung des Vigilanzsystems: typische Herausforderungen und Lösungen
- Vorkommnisse richtig einordnen: Meldungen bei Marktware und Rückrufen
- Risikobewertung durch die Bundesoberbehörde
- Aufbau eines rechtskonformen Vigilanz- und PMS-Systems
- Praktische Workshops: Meldepflichten, Bewertungen und korrektive Maßnahmen sicher entscheiden

Termin	Ort	Preis^*
27.01.2027- 28.01.2027	online	2.368,10 €	jetzt buchen

^*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:

Im Vigilanzalltag müssen Sie sicher entscheiden: Liegt ein meldepflichtiges Vorkommnis vor? Welche Frist gilt? Welche Behörde muss informiert werden? Reicht eine Reklamationsbearbeitung aus oder sind Sicherheitskorrekturmaßnahme oder Rückruf erforderlich? - Der Lehrgang zeigt Ihnen, wie Sie die Vorgaben der MDR auf typische Praxissituationen anwenden - von der Bewertung schwerwiegender Vorkommnisse und elektronischen Meldungen bis zu PMS-Berichten, PMCF-Prozessen und sicherheitsrelevanten Maßnahmen. - Sie erhalten Einblick in die Risikobewertung der Bundesoberbehörde und erfahren, welche Informationen für nachvollziehbare Erst-, Folge- und Abschlussmeldungen entscheidend sind. Außerdem lernen Sie die Perspektive der Landesbehörden, behördliche Zuständigkeiten sowie die Anforderungen an Vigilanz in der Marktüberwachung und in klinischen Prüfungen kennen. - Praxisnahe Workshops zu Meldeentscheidungen, korrektiven Maßnahmen und realen Fallbeispielen sorgen dafür, dass Sie das Gelernte unmittelbar anwenden können und im beruflichen Alltag sicher agieren. - Abgerundet wird das Seminar durch einen Onlinetest (*), in dem Sie Ihr neu erworbenes Wissen direkt überprüfen können.

Seminarkennung:

FORUM

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