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e-Learning: Good Clinical Practice - GCP in the EU and Germany - Regulatory landscape, responsibilities, and practical work in clinical trials

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatory framework and key terminology
- The parties involved in a clinical trial and their responsibilities
- The authorization process for clinical trials in the EU
- Study documentation, essential documents, Trial Master File
- Risk-based quality management
- Investigational medicinal product handling
- Drug safety: classification of incidents, reporting and timelines
- Proper handling of GCP deviations and violations
Termin Ort Preis*
31.12.2026 online 583,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Good Clinical Practice (GCP) is the core framework for clinical trials and an indispensable reference for your day-to-day work in clinical studies. - This e-learning takes you step by step through the key topic areas and provides a solid understanding of regulatory requirements, essential terminology, and the roles and responsibilities of sponsor and investigator. You will learn the fundamentals of planning, approval, and practical conduct of clinical trials, including risk-based quality management and drug safety. The modules include videos, audio content, interactive elements, and exercises to ensure active and sustainable knowledge transfer. - After completing the e-learning, you will have a comprehensive overview of GCP. You will understand the requirements for planning and conducting clinical trials, be aware of your responsibilities, and be well prepared to carry out your tasks in clinical trials involving investigational medicinal products in accordance with GCP standards. - The e-learning requires about 5 hours to complete. It was developed in 2025 and translated into English in 2026 with the assistance of AI technology.
Seminarkennung:
FORUM
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