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AI Act in der Praxis der Medizintechnik: Wie Sie Hochrisiko-KI-Systeme regulatorisch sauber entwickeln.

Webinar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Vom Paragrafen zum Prozess – so werden Anforderungen praktisch umgesetzt.
Termin Ort Preis*
18.09.2025 online 910,35 €
17.11.2025 online 910,35 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:
Vom Paragrafen zum Prozess – so werden Anforderungen praktisch umgesetzt.
Dauer/zeitlicher Ablauf:
8 UE
Ziele/Bildungsabschluss:

In diesem Seminar erhalten Sie einen praxisorientierten Überblick über:

  • den aktuellen Stand des EU AI Acts und dessen Schnittstellen zur MDR/IVDR
  • die Einstufung von KI-basierten Medizinprodukten als Hochrisiko-Systeme
  • zentrale Anforderungen wie Risikomanagement, Daten- und Modellqualität, Transparenz, Human Oversight und Konformitätsbewertung
  • die Auswirkungen auf bestehende Entwicklungs- und Qualitätsprozesse
Zielgruppe:

Für Medizinproduktehersteller, deren Produkte KI enthalten, aus den Bereichen:

  • System- und Software-Engineering
  • Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement
  • Requirements Engineering
  • Projektmanagement
  • Risikomanagement und Usability Engineering
  • Produktmanagement
  • Geschäftsführung
  • Berater für medizinische Software
Seminarkennung:
K170S09569N2506169
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