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Annex 22 Künstliche Intelligenz - Der neue EU-GMP-Leitfaden: Was der (finale) Anhang für Ihre Praxis bedeutet

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- EU-GMP-Revision im Überblick
- Annex 22: Grundlagen, Struktur und Anforderungen in der Praxis
- Entwurfsstand von Kapitel 4 und Annex 11
Termin Ort Preis*
28.01.2027 online 821,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Im halbtägigen Seminar (zeitnah zur erwartenden Veröffentlichung des Anhangs) erhalten Sie einen fundierten Überblick über die Anforderungen des neuen Annex 22 Künstliche Intelligenz und deren praktische Bedeutung. - Im Mittelpunkt stehen Struktur, Geltungsbereich und zentrale Vorgaben des Annex 22, etwa zu Risikomanagement, Validierung und Lebenszyklus von KI-Systemen sowie Governance und Verantwortlichkeiten. Da Annex 22 eng mit den parallellaufenden Revisionen des EU-GMP-Leitfadens von Kapitel 4 (Dokumentation) und Annex 11 (Computergestützte Systeme) verknüpft ist, ordnen wir zusätzlich den aktuellen Entwurfsstand dieser beiden Dokumente sowie mögliche Wechselwirkungen mit Annex 22 ein. Nach dem Seminar können Sie die neuen Anforderungen bewerten und erste Umsetzungsschritte in Ihrem Unternehmen planen.
Seminarkennung:
FORUM
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