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IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials nach Art. 82 MDR.

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Abgrenzung IITs und klinische Prüfung - die aktuellen rechtlichen Anforderungen
- Antikorruptionsrecht und Datenschutz
- Investigator Initiated Trials bei Medizinprodukten in der Praxis
- Verträge rund um IITs und akademische Studien
- So bewerten Ethik-Kommissionen IITs
- Wie sieht die Haftung bei verschiedenen Studienformen aus?
Termin Ort Preis*
12.09.2024 online 1.416,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Klinische Prüfungen allein reichen oft nicht aus, um sämtliche Anwendungsmöglichkeiten eines Medizinprodukts zu erforschen. Investigator Initiated Trials (IITs), welche unter die Kategorie sonstige klinische Prüfungen gemäß Artikel 82 MDR fallen, bieten zusätzliche Erkenntnisse über potenzielle Therapieoptionen und Anwendungen des Medizinprodukts. - In unserem Seminar werden Sie mit dem aktuellen rechtlichen Rahmen vertraut gemacht und lernen die Rolle der Ethik-Kommissionen kennen. Zudem wird erläutert, in welchem Umfang Hersteller den akademischen Sponsor unterstützen dürfen. Unsere Experten erörtern praxisorientiert die Planung und Durchführung einer sonstigen klinischen Prüfung. Eine Einführung in Vertrags- und Haftungsfragen rundet das Seminar ab.
Seminarkennung:
FORUM
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