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- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges
- PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR
- Safety concerns and their use in PV documents
- Role of the pharmacovigilance writer in an interdisciplinary team
- Practical exercises and lively discussions

Die Sicherheit und der Gesundheitsschutz bei der Anwendung von Lasern werden insbesondere durch die Arbeitsschutzverordnung zu künstlicher optischer Strahlung (OStrV, zuletzt geändert Oktober 2017) und durch Beachtung der Festlegungen und beispielhaften Maßnahmen in den Technischen Regeln TROS Laserstrahlung (aktuelle Fassung Dezember 2018; Änderung der TROS Laserstrahlung Teil "Allgemeines" August 2021) erfüllt. Der Arbeitgeber hat hierzu für den Betrieb von Lasern der Klassen 3R, 3B oder 4 gemäß § 5 Absatz 2 der OStrV einen Laserschutzbeauftragten (LSB) schriftlich zu bestellen. Die erforderlichen Fachkenntnisse sind dabei durch die erfolgreiche Teilnahme an einem Lehrgang nachzuweisen und durch spezifische Fortbildungen auf aktuellem Stand zu halten.

Der Laserschutzbeauftragte unterstützt den Arbeitgeber bei der Durchführung der Gefährdungsbeurteilung, bei der Durchführung der notwendigen Schutzmaßnahmen und bei der Überwachung des sicheren Betriebs von Lasern der Klassen 3R, 3B und 4, und zwar für die Laser-Einrichtungen bzw. -Anlagen, für die er bestellt wurde. Zur Erfüllung dieser Aufgaben vermitteln Experten in diesem Lehrgang die erforderlichen Fachkenntnisse zu technischen und organisatorischen Schutzmaßnahmen sowie zu persönlichen Schutzausrüstungen. Darüber hinaus werden die grundlegenden Regelwerke des Arbeitsschutzes, die charakteristischen Eigenschaften und Kenngrößen der Laserstrahlung, die Laserklasseneinteilung, die Bedeutung der Exposit...

Für Brandschutzkonzepte von Standardbauten dient dem Konzeptersteller die Landesbauordnung mit den explizit benannten materiellen Anforderungen als Bewertungsgrundlage für den Nachweis des Brandschutzes. Für Sonderbauten reichen die üblichen Vorschriften jedoch häufig nicht aus, da diese Bauten wegen ihrer Nutzung, Größe oder hoher Personenzahlen ein erhöhtes Gefahrenpotenzial bergen. Hier ist der Entwurfsverfasser, der Fachplaner Brandschutz in der Pflicht, in einem objektspezifischen Brandschutzkonzept das Erreichen der Schutzziele des Brandschutzes zu belegen.

Die Fachfortbildung vermittelt aufbauend auf dem Fachplaner für vorbeugenden Brandschutz vertie-fende Kenntnisse zu den in Sonderbauvorschriften beschriebenen besonderen Anforderungen und möglichen Erleichterungen. Ziel ist es, schlüssige und schutzzielorientierte Brandschutzkonzepte für Sonderbauten erarbeiten zu können sowie Konzepte anderer Verfasser zu bewerten und fortzuschreiben. Fachplaner mit mehrjähriger und umfassender Berufserfahrung können damit ihre berufliche Qualifizierung fortsetzen und sich auf ein Anerkennungsverfahren entsprechend den Regelungen ihres Bundeslandes vorbereiten.

- Werkbegriff
- Verwertungsrechte, Persönlichkeitsrechte
- Urhebervertragsrecht, AGB-Recht, Vergütung
- Rechtsprechung zum Urheberrecht (Welche Fragen beschäftigen aktuell die Gerichte?)
- Gerichtliche Durchsetzung des Urheberrechts (Wie gehen Gerichte in der Praxis mit Verfügungsanträgen um?)
- Künstliche Intelligenz (Schutz von KI, Software, Rechtsfragen betreffend Trainingsdaten, Prompts und Output)

- Qualifikation zum Lead: Stellenbeschreibung und Rolle des CRA-Managers
- Anleiten neuer CRAs: Trainingspläne und -materialien
- Die Aufgaben drum herum: Dokumentenerstellung, CRA-Oversight & Co.
- Führen und Motivieren erfahrener CRA-Teams - aber wie?
- Die Kunst des Delegierens
- Herausforderungen in internationalen Projekten: Kapazitätsplanung und Teamkoordination

- Auswahl des passenden Contents je nach Zielgruppe
- Nutzung und Auswahl passender Formate wie Fachartikel, Pressetexte, Produktwebsites etc.
- KI und wissenschaftliche Texte
- Juristische Ratschläge und zu vermeidende Fallstricke
- Tipps zum sprachlichen Ausdruck
- Storytelling für medizinisches Fachpersonal

EMCS (Excise Movement and Control System) ist ein IT-System, um innerhalb der EU-Mitgliedsstaaten verbrauchsteuerpflichtige Waren, für die noch keine Verbrauchsteuern gezahlt wurden, zu befördern sowie den Transportprozess kontinuierlich zu überwachen.

Seit dem 1. Januar 2011 müssen alle Transporte von verbrauchsteuerpflichtigen Waren unter Steueraussetzung innerhalb der EU im EMCS abgewickelt werden.
Diese Verpflichtung betrifft Brauereien, Spirituosenhändler, Tabakerzeuger, Mineralölhersteller und Händler von verbrauchsteuerpflichtigen Waren, darüber hinaus aber auch alle Firmen der Nahrungsmittel- und Pharmaindustrie, die Alkohol zur Herstellung ihrer Produkte verwenden.
Für Hersteller und Händler von Kraftstoffadditiven ist die Nutzung von EMCS seit dem 1. Januar 2013 verpflichtend.

Sie wollen verbrauchsteuerpflichtige Waren unter Steueraussetzung befördern? Sie brauchen ein Steuerlager? Oder sind registrierter Empfänger beziehungsweise Versender? Dann sollten Sie die Anforderungen des neuesten Releases von EMCS kennen.

Der Dozent geht außerdem auf die Ausfuhr von EMCS-Waren ein.

Nutzen Sie die Erfahrungen aus der Corona-Krise und etablieren Sie ein flexibles und unterstützendes Key Account Management! Nachhaltiges Beziehungsmanagement, eine am Kundennutzen orientierte Strategie und Teamarbeit sind unerlässlich. Erweitern Sie Ihre Sicht auf die Kundenbeziehung und bauen Sie diese gezielt und nachhaltig aus. Sie trainieren, wie Sie zur Differenzierung und Steigerung der Wettbewerbsfähigkeit beitragen können und verstehen, wo und wie Sie mehr Vertriebseffektivität erreichen können.

E-Training: Product Safety & Conformity Representative (PSCR) (VDA QMC)

- Identifying invention(s) and technical effect(s) thereof
- EP claim drafting: basics, tips and tricks; pitfalls to avoid
- Drafting claims special for the chemical and medical fi eld, also for international prosecution, incl. amendments
- Drafting exercises and case studies
- Enforcement of European Patents in chemistry and life sciences
- Outlook freedom-to-operate (FTO)