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KI-Validierung in der GxP-Praxis - Annex 22 im Entwurf, Governance und Perspektiven aus Behörde, Consulting, Industrie

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Annex 22 im Entwurf: Regulatorische Anforderungen aus Behördensicht
- Von der CSV- zur KI-Validierung: Prinzipien und Besonderheiten
- Daten und Modelle als neue Validierungsobjekte in der Praxis
- KI im Betrieb: Monitoring, Revalidierung und Verantwortlichkeiten
- Praxisdialog: Behörde, Consulting und Industrie im Austausch mit Ihnen zu (eigenen) Themen und Herausforderungen
Termin Ort Preis*
27.01.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
KI-Systeme verändern die Arbeit in GxP-Umgebungen, doch die regulatorischen Erwartungen an Validierung und Nachweisführung bleiben bestehen und werden zugleich komplexer. - In diesem neuen Seminar erfahren Sie, wie sich bewährte Validierungsprinzipien auf KI-Anwendungen übertragen lassen und welche Besonderheiten bei nicht-deterministischen, datengetriebenen Systemen zu beachten sind. Anhand von Annex 22 (im Entwurf; die Experten beziehen sich inhaltlich auf den aktuellen Stand bei Durchführung des Seminars) und aktuellen Inspektionserfahrungen lernen Sie, welche Anforderungen an Trainingsdaten, Modellentwicklung, Monitoring und Revalidierung gestellt werden und wie sich diese konkret in Ihrer Organisation umsetzen lassen. - Unsere Experten aus Behörde, Consulting und industrieller Praxis bringen im interaktiven Praxisdialog drei unterschiedliche Perspektiven zusammen und zeigen, warum KI-Projekte häufig an Governance und Verantwortlichkeiten statt an der Technologie scheitern. Sie nehmen praxiserprobte Handlungshilfen und Checklisten mit, die Ihnen die Validierung von KI-Systemen über den gesamten Lebenszyklus im Arbeitsalltag erleichtern. So sind Sie in der Lage, Innovation und regulatorische Sicherheit in Ihrem Unternehmen erfolgreich miteinander zu verbinden.
Seminarkennung:
FORUM
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