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MDCG 2025-6 & KI-Verordnung - Orientierung für MDR- und IVDR-Hersteller

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Überblick zur neuen MDCG 2025-6: Zielsetzung und Status
- Kernaussagen der Guidance
- Abgrenzung zu früheren MDCG-Dokumenten
- Bedeutung für Hersteller und Benannte Stellen
- Diskussion praxisrelevanter Anwendungsfragen
Termin Ort Preis*
16.10.2025 online 821,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen erstmals gezielt praxisrelevante Informationen zur neuen MDCG-Guidance 2025-6 - FAQ zur Verzahnung der EU-KI-Verordnung (AI Act) mit MDR und IVDR. Die Guidance wurde am 19. Juni 2025 veröffentlicht und gibt Antworten auf zentrale Fragen rund um KI-gestützte Medizinprodukte und IVDs. Sie erhalten einen ersten fundierten Einblick in das Dokument, seine Zielsetzung, Inhalte und den aktuellen Status - damit Sie wissen, welche regulatorischen Neuerungen auf Hersteller zukommen. - Darüber hinaus beleuchten wir die EU-KI-Verordnung und zeigen, wie sie im Zusammenspiel mit der MDCG 2025-6 und dem bestehenden MDR/IVDR-Rahmen zur Anwendung kommt.
Seminarkennung:
FORUM
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