Medizinprodukte Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Leitende medizinische Technolog*innen stehen heute vor vielfältigen und zunehmend komplexen Herausforderungen im Gesundheitswesen. Neben ihrer fachlichen Expertise sind sie in den jeweiligen Funktionsabteilungen gefordert, Teams zu führen, Prozesse zu steuern, Qualität und Patientensicherheit sicherzustellen sowie wirtschaftliche Anforderungen zu berücksichtigen. Gleichzeitig verändern Digitalisierung, KI, Fachkräftemangel, steigender Zeitdruck, interprofessionelle Zusammenarbeit und tiefgreifende Transformationsprozesse die Rahmenbedingungen ihrer Arbeit nachhaltig.

Der Fokus liegt auf der Fähigkeit, zwischen fachspezifischen Anforderungen, wirtschaftlichen Zielsetzungen und menschlichen Bedürfnissen zu vermitteln. Leitende medizinische Technolog*innen übernehmen eine Schlüsselrolle als Bindeglied zwischen Management, ärztlichem Dienst, Pflege und Medizintechnik sowie externen Partnern. Dafür benötigen sie sowohl kommunikative als auch strategische Kompetenzen.

Der modulare Aufbau des Zertifikatslehrgangs ermöglicht eine optimale Vereinbarkeit mit dem Berufsalltag und fördert gleichzeitig eine nachhaltige Kompetenzentwicklung durch Reflexion, Austausch und praktischer Anwendung.

Der Zertifikatslehrgang zielt darauf ab, leitende medizinische Technolog*innen mit mehr als fünf Jahren Berufserfahrung in ihrer Führungsrolle zu stärken und sie zu befähigen, organisatorische, personelle und fachliche Herausforderungen im Gesundheitswesen professionell und zu...

Qualifikation für digitale Transformation und Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen

- Studienkooperationen richtig aufsetzen: Sponsorship-Modell, Aufgabenverteilung und Budgetplanung
- Ethik-Kommissionen: Was bei der Antragsprüfung erwartet wird und wie Sie typische Mängel vermeiden
- Verträge und Haftung zwischen Hersteller, CRO, Prüfzentrum und Sponsor rechtssicher regeln
- Daten- und Verwertungsrechte sichern, DSGVO einhalten, Antikorruptionsgrenzen kennen
- Praxisworkshop: Studienkonstellationen regulatorisch einordnen, Sponsorrolle und Antragsunterlagen klären

Setzen Sie das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß IVDR für die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika erfolgreich um.

Postgradualer Aufbaustudiengang im Bereich des Gesundheitswesens (klinische Forschung), der zum international anerkannten Grad Master of Science in Clinical Trial Management führt. Der Studiengang vermittelt interdisziplinäre Querschnittskenntnisse zur Qualitätssicherung und zum Qualitätsmanagement des klinischen Prüfungsprozesses zur Zulassung von Medikamenten, Behandlungsverfahren und speziell auch Medizinprodukten.
Der Studienabschluss eröffnet ein breit gefächertes Angebot von Tätigkeiten im Umfeld der klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien.

- Regulatorischer Rahmen und gesetzliche Vorgaben (inkl. relevanter Änderungen durch die neue Pharma Legislation)
- Zulassungs- und Registrierungsverfahren
- Nicht-klinische und klinische Prüfungen
- Anforderungen an die Produktinformation, Qualitätssicherung und GMP
- Post-Approval-Management & Revision der neuen Variation Regulation und Variation Guideline
- Pharmakovigilanz für Phytopharmaka

- Preparation Phase: Projektplanung, CIP-Erstellung, Risiko- und Budgetmanagement, Stakeholder-Steuerung
- Initiation Phase: Genehmigungsverfahren, Studienstart und Site Initiation
- Aktive Phase: Monitoring, Datenmanagement, Projektsteuerung und Safety Reporting
- Close-out Phase: Studienbericht, Ergebnisintegration und Archivierung
- Praxisworkshop

Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform.

Verkleinerung des Haftungsrisikos durch wirksame Gestaltung von Sicherheits- und Warnhinweisen Sicherheitskapitel, Warnhinweise und Warnschilder stehen mehr und mehr im Fokus der Produkthaftung. Besonders hoch sind die Haftungsrisiken im US-Markt, beispielsweise für die Hersteller von Maschinen, Medizinprodukten, Bauprodukten und Konsumgütern. So hat sich schon früh ein amerikanischer Standard für Sicherheits- und Warnhinweise etabliert, die ANSI Z535, dessen Einhaltung im US-Markt quasi obligatorisch ist und der in seinen Grundzügen auch international Beachtung findet, z. B. in der internationalen Anleitungsnorm IEC 82079-1. Die rein formale Erfüllung der Norm greift jedoch zu kurz. Damit die Sicherheits- und Warnhinweise ihre haftungsreduzierende Wirkung entfalten können, müssen auch organisatorische Bedingungen geschaffen werden. Wesentliche Faktoren dabei sind:

• die Risikobeurteilung
• die Konsistenz aller herstellerseitigen Informationen
• die verständliche Formulierung und Platzierung
• der Informationsgehalt der Hinweise
• die lückenlose interne Dokumentation
• geeignete Piktogramme und Visualisierungen

In diesem Seminar erfahren Sie, wie Sie mit diesen zahlreichen Faktoren in der Praxis sinnvoll umgehen können.

Die "Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen" – abgekürzt RiliBÄK, die im Juli 2025 veröffentlicht wurden und bis Mai 2028 umgesetzt werden müssen, sind ein notwendiges Element eines umfassenden Qualitätsmanagements in medizinischen Laboratorien. Rechtsgrundlage für die RiliBÄK ist die Medizinproduktebetreiberverordnung des Medizinprodukterechts. Jeder, der laboratoriumsmedizinische Untersuchungen durchführt, ist verpflichtet, diese Richtlinien anzuwenden.

Das Seminar vermittelt in verständlicher Weise praxisorientierte Kenntnisse über die grundlegenden Anforderungen der RiliBÄK. Hier werden neben wichtigen Fachbegriffen auch die Prinzipien und die Durchführung der internen und externen Qualitätssicherung vorgestellt und anhand von Fallbeispielen näher erklärt. Das Seminar ermöglicht auch den Erfahrungsaustausch medizinischer Laboratorien.

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.

Das Seminar ist vom DIW-MTA/dvta anerkannt.
Das DIW-MTA des dvta bewertet die Veranstaltung mit 8 CP der Kategorie C.

Das Seminar ist vom VDSI Verband Deutscher Sicherheitsingenieure e.V. als geeignet für die Weiterbildung von Sicherheitsfachkräften nach § 5 (3) ASiG eingestuft worden, und die Teilnehmer erhalten auf der qualifizierten Teilnahmebescheinigung 2 VDSI-Punkte Gesundheitsschutz. 

MTLA und MFA im Labor