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Qualifikationslehrgang Sachkundige Person/Qualified Person

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

Basisseminar:
- Die Sachkundige Person/Qualified Person
-

Nach dem Besuch des Basisseminars legen Sie die Themenschwerpunkte des Qualifikationslehrgangs selbst fest und können aus folgenden Veranstaltungen wählen:
- Leitung QC/QA/QP, LdH - Verantwortungsabgrenzung und effektive Zusammenarbeit
- Sachkundige Person trifft Verantwortliche Person
- Regulatory & GMP Compliance für QPs in Pharmaunternehmen
- Vendor Management in GMP
- Datenintegrität GxP-konform umsetzen
- Batch Record Review
- Der Product Quality Review (PQR)
Termin Ort Preis*
02.12.2026- 31.12.2027 online 4.391,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Der § 15 AMG regelt die Anforderungen an die Sachkundige Person, insbesondere ihre Eignung und Qualifikation. Es wird von der Sachkundigen Person erwartet, dass sie stets die geltenden wissenschaftlichen und rechtlichen Anforderungen erfüllt, was faktisch eine Verpflichtung zur kontinuierlichen Fortbildung impliziert. - Ziel dieses Qualifikationslehrgangs ist es, Sie über aktuelle Anforderungen an die Sachkundige Person zu informieren und Sie mit umfangreichem Praxiswissen und Kompetenzen für Ihre tägliche Berufspraxis auszustatten. - Im Basisseminar erhalten Sie wertvolle Informationen zu den regulatorischen Rahmenbedingungen, den Verantwortlichkeiten und Aufgaben der QP und durchlaufen einige Case studies. - Anschließend haben Sie die Möglichkeit, sich mindestens zwei Weiterbildungen aus dem Bereich Qualitätssicherung und Produktion auszuwählen, die unmittelbar zur täglichen Verantwortung einer QP passen. Nach Beendigung des Qualifikationslehrgangs (nach max. 24 Monaten) erhalten Sie ein FORUM-Gesamtzertifikat und können Ihr neu gewonnenes Praxiswissen direkt erfolgreich anwenden.
Seminarkennung:
FORUM
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