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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - Advanced concepts for effective risk management

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- RMP and PSUR in the drug lifecycle
- Additional risk minimisation measures: GVP-Moduls XVI (Rev 3) and new Addendum I
- Impact of the new Implementing Regulation (EU) 2025/1466
- Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs
- Effective global management, harmonisation of RMPs and QPPV oversight
Termin Ort Preis*
29.01.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This seminar will enhance your expertise in RMP and PSUR preparation, assessment, and regulatory management. - The updated GVP Module XVI Risk Minimisation Measures (Rev. 3), the new Addendum I Risk minimisation measures for medicinal products with embryo-fetal risks, and the new Implementing Regulation (EU) 2025/1466 have entered into force. Together with our expert speakers, FORUM Institut ensure that all recent updates are integrated into the training in a clear and comprehensible manner. - By participating, you will refresh your knowledge of the current European guidelines in line with EMA Modules V and XVI, while also gaining valuable insights into new safety concerns and best practices for additional risk minimisation measures. - You will explore pharmacovigilance documents from a QPPV perspective and benefit from our speakers’ extensive experience with global authorities, as well as in drafting and harmonising RMPs and PSURs.
Seminarkennung:
FORUM
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