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Real World Data und Real World Evidence in der klinischen Arzneimittelforschung - Regulatorischer Rahmen, Datenqualität und RWE-Strategien

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorischer Rahmen, ICH E6(R3)/ICH E8(R1) - Konsequenzen für RWE?
- Budget, Zeitplanung und Make-or-buy-Entscheidung
- Datenzugang, RWD-Anbieter und Qualitätskriterien
- Internationale RWE-Strategien: Rechtliche und operative Herausforderungen
- Methodik und Bewertung von RWD
- RWE-Einsatz in der Praxis - Fallbeispiele
Termin Ort Preis*
02.12.2026- 03.12.2026 online 2.011,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Real World Data und Real World Evidence rücken immer mehr in den Fokus der klinischen Arzneimittelforschung. Die Planung von RWE-Projekten bzw. einer RWE-Strategie ist jedoch sehr komplex und stark abhängig von Datenherkunft und Datenqualität sowie den (internationalen) regulatorischen Anforderungen. - Dieses Seminar führt Sie durch alle Aspekte im Rahmen von RWE-Projekten und beantwortet Ihnen die wichtigsten Fragen, die Sie sich stellen müssen, wenn Sie mit Real World Data arbeiten: - In welchem regulatorischen Rahmen bewegen Sie sich? - Welche Kosten fallen an? - Woher kommen die Daten und zu welchen Konditionen ist eine Nutzung möglich? - Wie sehen Datenlage und regulatorische Akzeptanz international aus? - Wie planen Sie eine methodisch solide RWE-Studie? - Wie kann RWE konkret in der Arzneimittelforschung eingesetzt werden?
Seminarkennung:
FORUM
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