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The Pharmacovigilance System Master File (PSMF) in a Global Environment - Core PSMF vs local annexes

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Concept of a global PSMF
- Structure and content of a core PSMF
- Local annexes: Practical hints and common pitfalls
- Effective maintenance: Impact assessment, ad-hoc updates and change control
- QPPV oversight and duties of local PV officers
Termin Ort Preis*
18.09.2025 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
The PSMF is widely recognised and used worldwide. However, specific local requirements must be considered separately. In Europe, for example, some countries, such as France, mandate additional documents. Managing a core PSMF alongside local annexes is therefore becoming increasingly important and complex. - This seminar will provide you with the skills to develop, maintain, and optimise a global PSMF while integrating local requirements. You will gain valuable insights into regional regulations in the UK, France, the EAEU (Eurasian Union), and Arab countries. Benefit from the expertise of our Big Pharma professionals.
Seminarkennung:
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