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Update Biosimilars 2026 - Regulatory Strategy in a Transforming Landscape

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- EU Pharma Reform 2026: implications for biosimilar development and lifecycle planning
- Revised exclusivity, Bolar exemption and patent-linkage
- EMA expectations on (pre)clinical development and comparability
- EU Biotech Act: incentives, manufacturing capacity and investment initiatives relevant for biosimilars
- Global convergence: international streamlining of regulatory requirements
Termin Ort Preis*
26.11.2026 online 940,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This online training provides a compact, practice-oriented update on the regulatory and strategic developments that shape biosimilar projects in 2026. - Using the EU Pharma Reform and the EU Biotech Act as a guiding thread, you will explore what is already clear, where uncertainties remain, and how to translate the evolving framework into robust development and market-entry planning. - By the end of the seminar, you will be able to adapt your current regulatory strategy, identify the most relevant risk drivers for timelines and evidence generation, and derive concrete next steps for your biosimilar portfolio and global planning.
Seminarkennung:
FORUM
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