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e-Learning: Good Clinical Practice (GCP) - Die Essentials rund um Regularien, Verantwortlichkeiten und die praktische Arbeit in klinischen Prüfungen

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Regulatorischer Rahmen und wichtige Begrifflichkeiten
- Die Beteiligten an einer klinischen Prüfung und deren Verantwortlichkeiten
- Das Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen in der EU
- Studiendokumentation, essenzielle Dokumente, Trial Master File
- Risikobasiertes (Qualitäts)Management in der Praxis
- Handhabung des Prüfpräparats
- Arzneimittelsicherheit: Einordnung von Vorkommnissen, Meldewege und Fristen
- Korrekter Umgang mit Abweichungen und Verstößen
Termin Ort Preis*
31.12.2026 online 583,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Good Clinical Practice (GCP) bildet das zentrale Regelwerk für klinische Prüfungen und ist somit der unverzichtbare Leitfaden für Ihren beruflichen Alltag in klinischen Studien. - Dieses e-Learning begleitet Sie systematisch durch die einzelnen Themengebiete und vermittelt Ihnen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen, zentralen Begriffen sowie den Rollen und Verantwortlichkeiten von Sponsor und Prüfer. Sie erlernen die Grundlagen zur Planung, Genehmigung und praktischen Durchführung klinischer Prüfungen inklusive risikobasiertem Qualitätsmanagement und Arzneimittelsicherheit. Innerhalb der Module erwarten Sie Videos, Audios, interaktive Elemente und Übungen, so dass eine aktive und nachhaltige Wissensvermittlung sichergestellt wird. - Nach erfolgreichem Abschluss dieses e-Learnings verfügen Sie über einen kompakten Überblick in GCP. Sie verstehen die Anforderungen an die Planung und Umsetzung klinischer Studien, kennen Ihre Pflichten und sind bestens gerüstet, um Ihre Aufgaben in klinischen Arzneimittelprüfungen verantwortungsvoll und gemäß den GCP-Standards zu erfüllen. - Das e-Learning wurde 2025 konzipiert.
Seminarkennung:
FORUM
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