Medizinprodukte Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Gemäß VDE 0751-1 (DIN EN 62353) und MPBetreibV

In nur fünf Tagen (inkl. Zertifikatsprüfung) zum Qualitätsfachexperten in der Medizinprodukteindustrie qualifizieren.

Compliance in der Softwareentwicklung – rechtssicher im Gesundheitssektor. In dieser Schulung lernen Sie, Compliance-Anforderungen wie MDR, DSGVO und ISO 27001 praxisnah in Ihre Softwareentwicklungsprozesse zu integrieren.

Artikel 15 der europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR) verpflichtet Hersteller, eine oder mehrere für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften zuständige Person:en (PRRC - Person Responsible for Regulatory Compliance) zu etablieren. Die PRRC muss Teil der Organisation des Herstellers sein und über eine bestimmte Mindestqualifikation verfügen. Ohne sie ist eine Zulassung von Medizinprodukten in Europa nicht möglich.

Compliance in der Softwareentwicklung – rechtssicher im Gesundheitssektor. In dieser Schulung lernen Sie, Compliance-Anforderungen wie MDR, DSGVO und ISO 27001 praxisnah in Ihre Softwareentwicklungsprozesse zu integrieren.

Nachhaltigkeit gewinnt im Orthopädie-Handwerk zunehmend an Bedeutung und beeinflusst Materialauswahl, Produktionsprozesse sowie regulatorische Anforderungen entlang der gesamten Hilfsmittelversorgung. Betriebe der Technischen Orthopädie stehen vor der Herausforderung, ökologische, wirtschaftliche und soziale Anforderungen praxisnah in bestehende Prozesse zu integrieren. Diese Weiterbildung vermittelt konkrete Ansätze zur nachhaltigen Gestaltung von Produktionsverfahren, Materialmanagement und Unternehmensprozessen im Umfeld der Technischen Orthopädie.

Das Seminar vermittelt praxisorientierte Fachkenntnisse zur Umsetzung von Nachhaltigkeitsstrategien im Orthopädie-Handwerk mit Fokus auf ressourcenschonende Prozesse, regulatorische Anforderungen und nachhaltige Unternehmensentwicklung. Fach- und Führungskräfte aus der Technischen Orthopädie vertiefen Methoden zur Analyse bestehender Prozesse, zur Bewertung von Produktlebenszyklen sowie zur Integration nachhaltiger Produktions- und Materialstrategien in den Betriebsalltag. Die Weiterbildung unterstützt dabei, Nachhaltigkeit strukturiert, wirtschaftlich und praxisnah in die Hilfsmittelversorgung zu integrieren.

Nach der Weiterbildung können Sie:

Nachhaltigkeitsstrategien im Orthopädie-Handwerk strukturiert umsetzen

Produktlebenszyklen von Medizinprodukten gemäß MDR bewerten

Ressourcenschonende Produktionsverfahren analysieren

ESG- und Nachhaltigkeitsberichte praxisnah vorbereit...

Kompaktes Praxiswissen für Qualitätsmanagementbeauftragte

Kompaktes Praxiswissen für Qualitätsmanagementbeauftragte

Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Every European country has its distinct development of health care system, different reimbursement logic and particular regulations. In Germany, reimbursement registration is highly regulated and centralized, while in France, the Health Insurance is run by two main funds and a dozen of specific funds, while there are more than hundred funds in Germany. The scope and role of statutory health insurances also vary. For instance, all UK residents receive health care services and products free of charge; while in Germany, only certain services or prescribed products are for free for insured patients. Basically, Scandinavian countries mainly work with tenders.

Even though medical device registration in a certain list or directory is required in all these countries, the procedure, required documentation, fees, validity and resulting reimbursement rates are country-dependent. For manufacturers to familiarize themselves with such peculiarities consumes precious time and effort.

The Online-Seminar will be held in English.