Seminare
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Requirements Management Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Lernformate der Requirements Management Schulungen
Präsenzunterricht // Onlinekurs bzw. Fernkurs // Kombination Präsenz & Online

Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 440 Schulungen (mit 1.500 Terminen) zum Thema Requirements Management mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:

Webinar

  • 31.12.2024
  • online
  • 702,10 €


- CTD principles and structure
- Format and content of Module 1 - 5 CTD
- CMC data required for Module 3 (drug substance and drug product)
- Dossier requirements for generics and further abridged procedures
- Dossier requirements for ASMF and CEP submissions

  • 23.09.2024
  • Ostfildern
  • 750,00 €
1 weiterer Termin

Anforderungen sind die Grundlage jedes Projektes. Wenn am Ende das gelieferte Produkt nicht zu den Erwartungen des Kunden passt, könnte das am Requirements Engineering liegen. Aber wie gelangt man zu zuverlässigen Anforderungen?

Das Seminar gibt eine Einführung in das Requirements Engineering: Sinn und Zweck, die wichtigsten Schritte und Hilfsmittel.

Methodik
Ein systematisches Requirements Engineering Vorgehen wird anhand eines durchgängigen Beispiels illustriert und die Methoden mit Hilfe von Übungen angewendet. 

Voraussetzungen
Es werden keine Grundkenntnisse vorausgesetzt.

  • Software-Projektleiter (sowohl auf Auftraggeber- als auch Auftragnehmerseite)
  • Analysten, Berater, Requirements Engineers, Product Owner
  • Software-Ingenieure mit Kundenkontakt
  • Key User und Anwender, die an der Anforderungsermittlung teilnehmen

Webinar

  • 31.12.2024
  • online
  • 464,10 €


- CTD structure and applicable guidelines
- Drug substance Part
- ASMF and CEP
- Drug product part

Webinar

  • 31.12.2024
  • online
  • 464,10 €


- Module 1: Regulatory requirements
- Module 2: Factors that influence stability testing
- Module 3: Stability test requirements
- Module 4: Bracketing and matrixing
- Module 5: Shelf life and extrapolation - Challenges
- Module 6: Impact of changes on stability
- Module 7: Challenges for biotechnological products

Webinar

  • 01.07.2024
  • online
  • 952,00 €
1 weiterer Termin

Overview

This course is for new IBM Engineering Requirements Management DOORS (DOORS) users. It introduces basic DOORS concepts and functionality. It includes hands-on exercises that teach users to create, edit, manipulate, and analyze requirements data in DOORS.

Webinar

  • 25.11.2024
  • online
  • 952,00 €


Overview

This course is for new IBM Engineering Requirements Management DOORS (DOORS) users. It introduces basic DOORS concepts and functionality. It includes hands-on exercises that teach users to create, edit, manipulate, and analyze requirements data in DOORS.

  • firmenintern
  • Ort auf Anfrage
  • auf Anfrage


Overview

This course is for new IBM Engineering Requirements Management DOORS (DOORS) users. It introduces basic DOORS concepts and functionality. It includes hands-on exercises that teach users to create, edit, manipulate, and analyze requirements data in DOORS.

  • firmenintern
  • Ort auf Anfrage
  • auf Anfrage


Das Requirements Engineering beschäftigt sich mit der Gestaltung, Planung, Organisation und der Durchsetzung eines Anforderungsprozesses für ein Entwicklungsprojekt. Nach dem Besuch des Seminars haben Sie einen Überblick über alle Aspekte des Requirements Engineering (RE) und seine Bedeutung in Entwicklungsprojekten. Sie wissen, welchen Gestaltungsspielraum die Anforderungsprozesse bieten und welche Gestaltungsentscheidungen zu treffen sind, um ein Requirements Engineering zu implementieren. Sie kennen die Möglichkeiten wie Requirements Engineering in das Unternehmens-Vorgehensmodell integriert werden kann.

Webinar

  • 10.06.2024- 11.06.2024
  • online
  • 1.892,10 €


- Legal framework in selected (emerging) countries or regions
- Similarities and differences in ADR collection and reporting compared to EMA standards
- Country-specific requirements for PSMF, PSURs and RMPs
- How to integrate local PV systems into a global system
- Special focus on China, LATAM, EAEU and MENA

Webinar

  • 23.10.2024
  • online
  • 1.416,10 €


- Regulatory landscape in the US
- Scientific advice
- The IND and BLA procedure
- Post-approval/maintenance: Procedures and documentation
- Quality data for marketing authorisation
- Case studies
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