Requirements Management Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

- CTD structure and applicable guidelines
- Drug substance Part
- ASMF and CEP
- Drug product part

- Module 1: Regulatory requirements
- Module 2: Factors that influence stability testing
- Module 3: Stability test requirements
- Module 4: Bracketing and matrixing
- Module 5: Shelf life and extrapolation - Challenges
- Module 6: Impact of changes on stability
- Module 7: Challenges for biotechnological products

Das Requirements Engineering beschäftigt sich mit der Gestaltung, Planung, Organisation und der Durchsetzung eines Anforderungsprozesses für ein Entwicklungsprojekt. Nach dem Besuch des Seminars haben Sie einen Überblick über alle Aspekte des Requirements Engineering (RE) und seine Bedeutung in Entwicklungsprojekten. Sie wissen, welchen Gestaltungsspielraum die Anforderungsprozesse bieten und welche Gestaltungsentscheidungen zu treffen sind, um ein Requirements Engineering zu implementieren. Sie kennen die Möglichkeiten wie Requirements Engineering in das Unternehmens-Vorgehensmodell integriert werden kann.

- Relevant law, rules and guidelines for a U.S. patent application
- Requirements and formal documents
- Example filing of patent application - documents and amendments
- Prosecuting a U.S. patent application: objections/rejections, timing, RCE practice and appeals
- Post-issuance of a granted U.S. patent, i.a. Inter Partes and Post-Grant Reviews
- How to identify patentable innovations

Verständnis der Kanban-Methodik und deren Anwendung im Requirements Engineering 

erlangen. 

• Fähigkeit, Kanban-Systeme zu entwerfen und zu implementieren, die den Anforderungsprozess unterstützen und verbessern. 
• Opmierung des Anforderungsflusses und Steigerung der Teamproduktivität und -effizienz. 
• Anwendung von Metriken zur Messung und Verbesserung der Prozessleistung. 
• Entwicklung eines kon nuierlichen Verbesserungsprozesses innerhalb des Requirements Engineering Teams.

Verständnis der Kanban-Methodik und deren Anwendung im Requirements Engineering 

erlangen. 

• Fähigkeit, Kanban-Systeme zu entwerfen und zu implementieren, die den Anforderungsprozess unterstützen und verbessern. 
• Opmierung des Anforderungsflusses und Steigerung der Teamproduktivität und -effizienz. 
• Anwendung von Metriken zur Messung und Verbesserung der Prozessleistung. 
• Entwicklung eines kon nuierlichen Verbesserungsprozesses innerhalb des Requirements Engineering Teams.

- Concept: Four weekly live webcasts à 2 hours with longtime experienced speakers
- Regions covered: ChinaIndiaJapan/South KoreaRussia/EAEU
- Your benefits: Possibility to directly interact with the speaker; You will receive a certificate after each session; You are unable to attend one of the sessions? Profit from the recording of each webcast!

- Regulatory Framework and Requirements
- Approval Processes and Documentation
- Product Management and Maintenance
- Quality Management and GMP Audits
- International Markets and Opportunities

Im agilen Umfeld ist der adäquate Umgang mit Anforderungen essentiell für den Erfolg. Die Schulung Certified Agile Requirements Specialist (CARS)vermittelt Ihnen bewährte und moderne Ansätze, wie Requirements Engineering im agilen Kontext gelingen kann.
Sie lernen die Anwendung von geeigneten Praktiken des Requirements Engineering über den kompletten Produktentwicklungszyklus, von der Produktvision bis zur Umsetzung:

• Grundlagen des Requirements Engineering
• Requirements Engineering im agilen Umfeld
• Produktvision - Was soll eigentlich entwickelt werden?
• Agile Entwicklung des Produktscopes
• Planung von Releases
• Backlogmanagement
• Kontinuierliche Ermittlung von Anforderungen im agilen Kontext
• Das Schneiden von User Stories
• Priorisierungstechniken im agilen Umfeld
• Agile Schätzmethoden
• Agile Techniken zur Integration von Anforderungen, Implementierung und Test

Dieses Training ist ideal als Vorbereitung für die Zertifizierung zum Certified Agile Requirements Specialist.

Dieses Seminar ist Teil dieses Qualifizierungsplaners:

Requirements Egineer in agilen Projekten

Weitere Informationen in der Übersicht:
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- Legal framework in selected countries or regions
- Similarities and differences in ADR collection and reporting compared to EMA standards
- Country-specific requirements for PSMF, PSURs and RMPs
- Special focus on China, LATAM, EAEU, MENA and North America
- Harmonisation trends and practical strategies for global PV compliance
- Building regional PV Intelligence and maintaining global oversight