Requirements Management Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

- Key guidelines and requirements (Focus: EU)
- Marketing authorisation process for medicinal products
- Conformity assessment of medical devices
- Documentation strategy using quality related data as an example
- Regulatory strategy and common pitfalls/solutions
- Case studies/practical workshop

In this training you will be trained to become an IREB Certified Professional for Requirements Engineering Foundation Level. The topic Requirements Engineering playing a key role inside of projects is therefore crucial for the success of projects. During this training you learn all of relevant knowledge concerning the elicitation, documentation, validation, negotiation and administration of requirements necessary to pass the certification exam IREB Certified Professional for Requirements Engineering Foundation Level. The contents of this course relies to the current IREB CPRE FL syllabus.
After the course you have the possibility to pass the exam.
You can take the certification exam for the IREB Certified Professional for Requirements Engineering Foundation Level (CPRE-FL) after the seminar. You will receive further information on booking anindividual online exam date a few days before the seminar starts from the responsible exam organization.

Necessary technical requirements and procedure of the online exam

The examination fee of 260 EUR plus VAT is not included in the seminar price. Our learning platform LearningHub @Cegos is part of this Face2Face seminar

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Nach dem Seminar sind die Teilnehmer in der Lage, Lücken und Unschärfen in natürlichsprachigen Anforderungen zu identifizieren und zu klären. Die Teilnehmer sind außerdem in der Lage, qualitativ hochwertige natürlichsprachige Anforderungen zu formulieren. Die Teilnehmer kennen die Qualitätskriterien von Anforderungen und kennen unterschiedliche Techniken zum strukturieren und priorisieren von Anforderungen. Die Teilnehmer können Anforderungsdokumente erstellen und verwenden dabei unterschiedliche Anforderungsmuster (Schablonen). Dies ermöglicht es den Teilnehmern, schneller als bisher hochwertige Anforderungen zu formulieren und die Qualität von Dokumenten zu bewerten, die sie von Kunden, Lieferanten oder anderen Geschäftspartnern erhalten. Diese Fähigkeiten sind überall dort einsetzbar, wo Wünsche, Ziele, Anforderungen und Bedürfnisse möglichst präzise formuliert werden müssen, um eine erfolgreiche Leistungserstellung zu ermöglichen

Nach dem Seminar sind die Teilnehmer in der Lage, Lücken und Unschärfen in natürlichsprachigen Anforderungen zu identifizieren und zu klären. Die Teilnehmer sind außerdem in der Lage, qualitativ hochwertige natürlichsprachige Anforderungen zu formulieren. Die Teilnehmer kennen die Qualitätskriterien von Anforderungen und kennen unterschiedliche Techniken zum strukturieren und priorisieren von Anforderungen. Die Teilnehmer können Anforderungsdokumente erstellen und verwenden dabei unterschiedliche Anforderungsmuster (Schablonen). Dies ermöglicht es den Teilnehmern, schneller als bisher hochwertige Anforderungen zu formulieren und die Qualität von Dokumenten zu bewerten, die sie von Kunden, Lieferanten oder anderen Geschäftspartnern erhalten. Diese Fähigkeiten sind überall dort einsetzbar, wo Wünsche, Ziele, Anforderungen und Bedürfnisse möglichst präzise formuliert werden müssen, um eine erfolgreiche Leistungserstellung zu ermöglichen

Entdecke die Potenziale von generativer KI (Künstliche Intelligenz) bzw. AI (Artificial Intelligence) für deine Arbeit im Requirements Engineering. Ob als Requirements Engineer, Business Analyst, Product Owner oder Führungskraft mit Kenntnissen im Requirements Engineering – dieses Seminar zeigt dir, wie du KI gezielt einsetzt, um Effizienz und Präzision in verschiedenen Phasen des RE-Prozesses zu steigern. Von theoretischen Grundlagen bis zur praktischen Anwendung – hier lernst du, KI als hilfreiche Assistentin einzusetzen.

Praxisorientiertes Lernen mit Best Practices

Erlebe praxisnahe Übungen und reale Beispiele, die dir zeigen, wie KI dich unterstützt und welche Herausforderungen es zu meistern gilt. Du setzt dein Wissen direkt um und erhältst Einblicke in bewährte Methoden, die dir helfen, generative KI sinnvoll in deinen Arbeitsalltag zu integrieren. Dieses Seminar zeigt dir klare Wege, um die Potenziale der KI im Requirements Engineering zu nutzen.

Interaktive Sessions und Austausch

Nutze interaktive Sessions, um KI-Anwendungen im RE zu erleben. Diskutiere aktuelle Herausforderungen und tausche dich mit anderen Teilnehmenden aus. Erweitere dein Netzwerk und profitiere von Erfahrungen aus der Praxis.

- Module 1 and 2 of the Marketing authorisation dossier
- The SmPC and package leaflet
- Chemistry, manufacturing and controls (CMC) - Module 3
- Compilation of non-clinical and clinical data in Modules 4 and 5
- eCTD and electronic submission requirements

Das Thema Requirements Engineering ist eine Schlüsseldisziplin im Projektablauf und somit entscheidend für den Projekterfolg. In dem Seminar IREB® CPRE - Advanced Level Requirements Modeling lernen Sie natürlichsprachliche Anforderungen an IT-Systeme mittels grafischer Notationen - den UML Modellen - professionell zu spezifizieren und dokumentieren. Wesentlicher Inhalt dieses Seminars ist die Modellierung von Informationsstrukturen, Funktionen, Verhalten, sowie der Szenariomodellierung im Requirements Engineering. Ein Schwerpunkt liegt auf der Vorbereitung auf die Zertifizierungsprüfung zum IREB Certified Professional for Requirements Engineering Advanced Level - Requirements Modeling.
Diese CPRE Advanced Level Zertifizierung besteht aus zwei eigenständigen, aufeinander aufbauenden Zertifikaten:

• IREB® CPRE - Advanced Level Requirements Modeling - Practitioner: Online remote Multiple-Choice Prüfung
• IREB® CPRE - Advanced Level Requirements Modeling -Specialist: Schriftliche Ausarbeitung (erst nach Bestehen der Practitioner Prüfung, ohne zeitliche Begrenzung)

DieZertifizierung IREB® CPRE Advanced Level Requirements Modeling - Practitioner können Sie nach dem Seminar ablegen. Sie erhalten weitere Informationen zur Buchung eines individuellen Online-Prüfungstermins einige Tage vor Seminarbeginn von der zuständigen Prüfungsorganisation.
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Setze KI im Requirements Engineering wirkungsvoll ein: Lerne, Anforderungen dank Künstlicher Intelligenz schneller zu analysieren, sauber zu dokumentieren und qualitativ zu verbessern – fundiert, praxisnah und mit Blick auf Risiken und Datenschutz.

- Overview and scope of ICH guidelines
- Manufacturing processes, impurities, specifications and stability
- Structure of CTD module 3.2.S, changes according to ICH M4Q(R2)
- ASMF and CEP procedures
- e-submission requirements to active ingredients
- Global approval relevant API changes: Challenges & opportunities

- Legal framework applicable to members of the management board under German law
- Responsibilities, duties of members of management board
- Fit&Proper - Regulatory requirements on experience, (collective)
- Collaboration with the supervisory board and external stakeholders suitability, reputation and independence
- Liability Framework and Business/Legal Judgement Rule
- Risk minimisation and risk prevention (including D&O insurance)
- Remuneration systems of management board members