TÜV Rheinland MedTech Zukunftsdialog.

Seminar - TÜV Rheinland Akademie GmbH

Fachtagung zu MDR / IVDR, AI Act, klinischer Evidenz, PMS, Nachhaltigkeit und Digitalisierung in der Medizintechnik.

Termin	Ort	Preis^*
27.04.2027- 28.04.2027	Nürnberg	940,10 €	jetzt buchen

^*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Inhalte:

Fachtagung zu MDR / IVDR, AI Act, klinischer Evidenz, PMS, Nachhaltigkeit und Digitalisierung in der Medizintechnik.

Dauer/zeitlicher Ablauf:

13 UE

Ziele/Bildungsabschluss:

Sie erkennen, welche regulatorischen Themen für die Medizintechnik 2027 besonders relevant sind: von MDR/IVDR-Weiterentwicklungen über AI Act, Nachhaltigkeits- und Produktregulierung bis hin zu klinischer Evidenz, PMS und Digitalisierung.
Sie verstehen, wo Anforderungen in der Entwicklung, Regulatory Affairs, QM, Clinical/Performance Evaluation, und Post-Market Surveillance zusammenlaufen.
Sie ordnen neue Herstellerpflichten zu Verpackungen, Nachhaltigkeit, Batterien und Chemikalien im Zusammenspiel mit MDR und IVDR ein.
Sie erfahren, wie Digitalisierung, Software, Daten, Schnittstellen und KI-Anwendungen regulatorische Nachweispflichten und Prozesse verändern.
Sie erhalten praxisnahe Einordnungen, Erfahrungsberichte und Beispiele, um regulatorische Anforderungen strukturiert und zukunftsfähig in Unternehmensprozesse zu übertragen.
Sie gewinnen Einblicke aus erster Hand von Benannter Stelle, Industrie, Behörden, Verbänden und Beratung.
Sie nutzen den MedTech Expertentreff für Diskussion, fachlichen Austausch und Networking mit Experten und Entscheidern aus Medizintechnik und IVD.

Zielgruppe:

Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, insbesondere Fach- und Führungskräfte aus Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Post-Market Surveillance, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Zulassung.
Zulieferer, Inverkehrbringer, Benannte Stellen, Behörden, Verbände sowie Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen der Medizintechnik- und IVD-Branche.

Seminarkennung:

K799S09578N2758394

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