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ExpertFORUM Global Regulatory Affairs - Trends and Strategies

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Joint Scientific Consultation and global evidence planning
- Reliance pathways: ACCESS, ORBIS, OPEN
- Strategic real-world evidence generation
- Global implementation of ISO IDMP and eCTD 4.0
- Strategies for global lifecycle management
- AI in regulatory intelligence
Termin Ort Preis*
25.11.2025- 26.11.2025 online 1.892,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
This conference offers a comprehensive overview of the latest trends and strategies in global regulatory affairs. Designed for regulatory professionals, it addresses collaborative regulatory pathways such as JSC, ACCESS, ORBIS and OPEN, alongside strategic approaches to global evidence generation from DARWIN EU to FDA. Digital transformation is a central theme, with updates on ISO IDMP, the rollout of eCTD 4.0 and the evolution of clinical trial standards through ICH E6(R3) and M11 - explored from a real-world perspective. The agenda also includes practical insights into global lifecycle management beyond ICH regions and the use of AI in global regulatory intelligence.Through expert-led sessions, participants will gain the knowledge and skills to navigate the complexities of global regulatory environments and stay ahead of emerging trends and challenges.
Seminarkennung:
FORUM
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