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KI-Governance in Pharmaunternehmen - Zwischen EU AI Act und GxP: So gelingt der regulatorische Spagat

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Rechtlicher Rahmen für KI im GxP-Umfeld
- Strategie, Operating Model und Use Case Triage
- Risikomanagement und QMS-Integration
- Daten-, Modell- und Lieferanten-Governance
- Literacy, Human Oversight, Monitoring und Audit
- Fallstudie: Einen KI-Anwendungsfall strukturiert bewerten und absichern
Termin Ort Preis*
16.03.2027 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
Im GxP-Umfeld reicht pauschales Vertrauen in ein KI-System nicht aus, wenn Patientensicherheit, Produktqualität oder Inspektionsfähigkeit betroffen sind. - Im Rahmen dieses neuen Seminars erhalten Sie das notwendige Know-how, um KI-Governance, unter Berücksichtigung der besonderen regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen im pharmazeutischen Arbeitsumfeld, sicher umzusetzen. Sie lernen die zentralen Bausteine von KI-Governance kennen, von der strategischen Verankerung im QMS über Risikobewertung und Datenintegrität bis hin zu Monitoring und menschlicher Aufsicht, und übertragen diese direkt auf Ihren eigenen Anwendungsfall. Zahlreiche Praxisbeispiele sowie eine durchgehende KI-Lebenszyklus-Landkarte, die die Themen visuell dem passenden Schritt des KI-Lebenszyklus zuordnet, unterstützen das Erlernen der Theorie. Zudem gibt Ihnen das Seminar klare Kriterien an die Hand, um Risiken realistisch einzuschätzen und zu wissen, welche Nachweise gegenüber Auditoren oder Behörden erforderlich sind. Damit gewinnen Sie mehr Sicherheit in Ihrer täglichen Entscheidungspraxis und können KI-Anwendungen in Ihrem Bereich fachlich fundiert begleiten.
Seminarkennung:
FORUM
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