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KI im GxP-regulierten Bereich - Internationale KI-Regulatorik im Pharma-Kontext: Von EU AI Act bis FDA-Guidance

Webinar - FORUM Institut für Management GmbH

- Das Zusammenspiel der zentralen EU-Digitalgesetze im Pharma-Kontext
- Der EU AI Act in der Pharmapraxis: Hochrisiko-KI-Systeme meistern
- Der Digital-Omnibus als Gamechanger oder Zerreißprobe?
- Der Biotech Act: Trusted AI Environments und Data Quality Accelerators
- Sichere KI-Infrastrukturen unter dem Cybersecurity Act
- Die FDA-Roadmap für Pharma-KI
- und mehr
Termin Ort Preis*
03.12.2026 online 1.535,10 €
*Alle Preise verstehen sich inkl. MwSt.

Detaillierte Informationen zum Seminar

Ziele/Bildungsabschluss:
EU AI Act, Digital Omnibus, Biotech Act, Cybersecurity Act, NIS2 und internationale Frameworks wie FDA-Guidance und NIST AI RMF: Die regulatorische Landschaft rund um KI in der Pharmaindustrie ist komplex und entwickelt sich rasant weiter. - Dieses Seminar gibt Ihnen Orientierung und schlägt die Brücke zwischen technischen und regulatorischen Perspektiven. Sie erfahren, welche Anforderungen für Ihr Unternehmen konkret relevant sind, wie die verschiedenen Rechtsakte zusammenwirken und was das für Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz bedeutet. Mit Hilfe von Praxisbeispielen, Infografiken und interaktiven Elementen erarbeiten Sie sich gemeinsam mit der Expertin und den Branchenkolleg*innen ein Grundverständnis für eine abteilungsübergreifende KI-Governance.
Seminarkennung:
FORUM
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