Qualitätsmanagement Labor Schulungen finden - Das passende Seminar in Ihrer Nähe

Ein wirksames Qualitätsmanagementsystem ist die Grundlage für zuverlässige und vergleichbare Ergebnisse. Im analytischen Labor stellt dabei die Norm DIN EN ISO/IEC 17025 die zentralen Anforderungen an Organisation, Dokumentation und technische Umsetzung.
Dieser Kurs vermittelt Ihnen die notwendigen Kenntnisse und Werkzeuge, die Sie für eine wirkungsvolle Qualitätssicherung im analytischen Labor benötigen. Schwerpunkte sind die technischen Anforderungen an das Qualitätsmanagement, die Anhand von Beispielen und Übungen praxisnah vorgestellt werden.

Erwerb der Fachkenntnisse für befähigte Personen zur Durchführung von Prüfungen gem. § 2 Abs. 6 BetrSichV.

ISO/IEC 17025 - Labormanagement II

Die Kursteilnehmenden erwerben die Kompetenz, Daten und computergestützte Systeme bezüglich ihrer Kritikalität im regulierten Umfeld zu bewerten und Konzepte zur Gewährleistung der Datenintegrität aufzubauen. Darüber hinaus werden sie in der Lage sein, Validierungen von einfachen computergestützten Systemen durchzuführen. Hierzu erwerben die Teilnehmerinnen und Teilnehmer umfassende Kenntnisse über nationale und internationale Vorgaben erwerben, die in den Qualitätssystemen der Guten Laborpraxis (GLP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Forschung und Entwicklung sowie Produktion relevant sind.

Die Kursteilnehmenden erwerben die Kompetenz, Daten und computergestützte Systeme bezüglich ihrer Kritikalität im regulierten Umfeld zu bewerten und Konzepte zur Gewährleistung der Datenintegrität aufzubauen. Darüber hinaus werden sie in der Lage sein, Validierungen von einfachen computergestützten Systemen durchzuführen. Hierzu erwerben die Teilnehmerinnen und Teilnehmer umfassende Kenntnisse über nationale und internationale Vorgaben erwerben, die in den Qualitätssystemen der Guten Laborpraxis (GLP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Forschung und Entwicklung sowie Produktion relevant sind.

ISO/IEC 17025 - Labormanagement I

Seminar Schulung Interne Auditoren – ISO 17025, ISO 15189, ISO 19011:
Interne Audits sind ein zentrales Element im Rahmen des ständigen Verbesserungsprozesses und der Überprüfung der Wirksamkeit Ihres QM-Systems.

Die Notwendigkeit und Art und Weise der Durchführung interner Audits ist immer wieder Thema von Diskussionen sowie von festgestellten Abweichungen bei Begutachtungen. Die Gründe hierfür liegen u.a. in der teilweise fehlenden Schulung.

Mit diesem Seminar wollen wir Sie nicht nur mit einer normengerechten (ISO 19011) Realisierung dieses Management-Werkzeugs im Labor vertraut machen, sondern Ihnen verschiedene Umsetzungsmöglichkeiten aufzeigen und Tipps für die Kommunikation während eines Audits geben.

Wir werden Ihnen das Management und die Durchführung von internen Audits in praxisorientierter Form vermitteln. Gruppenarbeiten zu ausgewählten Themen bieten die Möglichkeit Erlerntes unmittelbar anzuwenden und zum Austausch mit den anderen Teilnehmern.

Ziel dieses Seminars ist es, dass Sie interne Audits zum Nutzen Ihrer Laboratorien durchführen und dies mit den Anforderungen der Akkreditierungsstelle sinnvoll verknüpfen können.

Sie erhalten die während des Seminars zahlreichen vorgestellten Unterlagen (wie z.B. Checklisten) digital per Cloud bereitgestellt und können diese direkt in Ihrem Labor verwenden.

Labormanager ISO/IEC 17025 (DGQ)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben
- Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung
- KPIs, Reporting und Governance-Modelle
- Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, Labor

Die "Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen" mit Schwerpunkt Point of Care Testing sind ein notwendiges Element eines umfassenden Qualitätsmanagements in unmittelbarer Nähe zum Ort der Patientenversorgung. Rechtsgrundlage für die RiliBÄK ist die Medizinproduktebetreiberordnung des Medizinprodukterechts. Jeder, der laboratoriumsmedizinische Untersuchungen durchführt, ist verpflichtet, diese Richtlinien anzuwenden.

Das Seminar vermittelt in verständlicher Weise praxisorientierte Kenntnisse über die grundlegenden Anforderungen der RiliBÄK. Der Schwerpunkt liegt bei der dezentralen, patientennahen Labordiagnostik – Point of Care Testing (POCT) – direkt am Patienten in der Arztpraxis, in Pflegeeinrichtungen, im OP-Bereich, in der Notfallambulanz oder im Rettungswagen. Hier werden neben wichtigen Fachbegriffen auch die Prinzipien und die Durchführung der internen und externen Qualitätssicherung vorgestellt und anhand von Fallbeispielen näher erklärt. Das Seminar ermöglicht auch den Erfahrungsaustausch.

Personal aus Arztpraxen, Pflegeeinrichtungen, Notfallambulanzen, OP-Bereich oder Rettungsdienst, Mitarbeiter und Qualitätsbeauftragte aus dem Labor

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.