Seminare zum Thema Pharma/Medizin

Jährliche Hygieneschulung für den Umgang mit Lebensmitteln

Vorsprung durch Qualifizierung

Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Prozessvalidierung ist eine normative Anforderung für Hersteller von Medizinprodukten. Ziel des Seminars ist es, ein systematisches Vorgehensmodell zu vermitteln, welches Prozessentwicklung, Prozessrisikoanalyse und Prozessvalidierung umfasst. Die aktuellen Anforderungen im Hinblick auf statistische Methoden und Dokumentationsforderungen werden vermittelt.

Das Seminar zeigt, wie die Validierung von Prozessen bei in der Medizintechnik zur Anwendung kommenden Technologien umgesetzt und in einen ganzheitlichen Qualitätsplan eingebunden wird.

Das Seminar führt umfassend in die Thematik der Prozessvalidierung ein. Sie lernen – auf Prozesscharakteristika abgestimmt – nachvollziehbare Validierungsstrategien zu entwickeln. Hierzu werden die erforderlichen Vorgehensmodelle für parametrische Prozesse, automatisierte programmgesteuerte Prozesse und manuelle Prozesse vermittelt. Die methodischen Werkzeuge umfassen Risikoanalyse, Prozesscharakterisierung und statistische Methoden. Sie verstehen Prozessvalidierung als Element eines ganzheitlichen Qualitätsmanagements. Sie werden über die Anforderungen auf Basis der ISO 13485 und aus Sicht der FDA informiert. Um einen nachhaltigen Transfer der Seminarinhalte in die Praxis zu gewährleisten, wird eine Prozessvalidierung anhand eines praktischen Beispiels erarbeitet.

HINWEIS
Bei Buchung von mehr als einem Seminar der Seminarreihe gewähren wir 10 % Rabatt pro Seminar.

Qualitätsmanagementbeauftra...

Die berufsbegleitende Weiterbildung zur Produktionsfachkraft Chemie (IHK) ist AZAV‑zertifiziert und damit förderfähig. Sie vermittelt naturwissenschaftliche Grundlagen und verfahrenstechnische Abläufe – ideal für Beschäftigte, Quereinsteiger und Unternehmen, die Mitarbeitende gezielt weiterentwickeln möchten.

 

Die berufsbegleitende Weiterbildung zur Produktionsfachkraft Chemie (IHK) ist AZAV‑zertifiziert und damit förderfähig. Sie vermittelt naturwissenschaftliche Grundlagen und verfahrenstechnische Abläufe – ideal für Beschäftigte, Quereinsteiger und Unternehmen, die Mitarbeitende gezielt weiterentwickeln möchten.

 

Qualitätsmanagement spielt eine zentrale Rolle im Gesundheitswesen, um Patientenversorgung, Prozesse und gesetzliche Anforderungen optimal aufeinander abzustimmen. In diesem Lehrgang erhalten Sie fundierte Kenntnisse über den Aufbau, die Implementierung und die Weiterentwicklung eines praxisnahen Qualitätsmanagementsystems (QMS).

Sie erhalten einen umfassenden Einblick in die gesetzlichen Rahmenbedingungen, aktuelle Normen und Richtlinien sowie praxisbewährte Methoden zur Optimierung von Prozessen im Gesundheitsbereich. Neben der strategischen Planung und Umsetzung eines QMS werden auch die Erfolgsfaktoren für eine nachhaltige Qualitätskultur behandelt.

Besonderes Augenmerk liegt auf den Anforderungen spezifischer Gesundheitseinrichtungen wie Arztpraxen, Kliniken, Pflegeeinrichtungen oder medizinischen Versorgungszentren (MVZ). Anhand praxisnaher Beispiele lernen Sie, Qualitätsmanagement in Ihren Arbeitsalltag zu integrieren und weiterzuentwickeln.

Nach erfolgreichem Abschluss sind Sie in der Lage, als Qualitätsmanager*in Prozesse zu analysieren, Verbesserungspotenziale zu identifizieren und qualitätsfördernde Maßnahmen im Unternehmen umzusetzen.

Medizinprodukte ? Qualitätsmanagementsysteme ? Anforderungen für regulatorische Zwecke

• Die grundlegenden Kenntnisse von Batteriesystemen bei Elektrofahrzeugen sind für Techniker, Ingenieure und Fachleute der E-Mobilität unerlässlich. Bei automotiven Anwendungen haben Batteriesysteme eine große technische und wirtschaftliche Bedeutung. 
• Dabei steigen die Anforderungen, bei zunehmendem Kostendruck. Das Zulassungsverfahren ECE-R100 regelt den Aufbau von Batteriesystemen, die unterschiedlichen Prüfungen und deren Verfahren bis ins Detail.
• In dem Zulassungsverfahren sind die vorgesehenen Prüfungen, wie Schutzmaßnahmen gegen Berührungen, Isolationswiderstand, mechanische Crashsicherheit, etc. exakt vorgegeben. Des Weiteren wird in dem Seminar auf zukünftige Innovationen bei der Batterieentwicklung eingegangen.

• Sie lernen die Grundlagen der unterschiedlichen elektrischen Batteriesysteme kennen.
• Sie lernen anhand des Ragone-Diagramms die Unterschiede im Bereich Leistungs- und Energiedichte.
• Sie erfahren die aktuellen Prüfvorschriften nach ECE-R100, Änderungsserie 3 inklusive der Interpretation der Ergebnisse.
• Sie können nach dem Seminar die Vor- und Nachteile von unterschiedlichen Batteriesystemen benennen und eine grobe Dimensionierung durchführen.
• Sie lernen derzeitige Innovationen und zukünftige Trends bei Batteriesystemen kennen.

Methoden:

Fachvortrag mit gemeinsamer Erarbeitung des Wissens auf Flipchart

Anwendungsbeispiele aus der Praxis...

Die Hilfsmittelversorgung im Rahmen der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) unterliegt komplexen gesetzlichen Vorgaben. Sie bildet eine wesentliche Säule der gesundheitlichen Versorgung. Zur Teilnahme an der GKV-Hilfsmittelversorgung wird fundiertes Wissen über die rechtlichen Grundlagen, vertraglichen Rahmenbedingungen und praktischen Anforderungen benötigt.

Dieses Online-Seminar bietet eine umfassende und praxisnahe Einführung in die Grundlagen und Voraussetzungen – von der Präqualifizierung über die Versorgungspraxis bis hin zur Abrechnung.