Seminare zum Thema Pharma/Medizin

- Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze?
- Regulatorische Vorgaben länderspezifisch
- Digitale Kommunikation im internationalen Kontext
- Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne
- Internationale Kongresse

- Day 1: Marketing Authorisation procedures in Europe: Legal basis, mutual recognition, decentralised and centralised procedure in detail
- Day 2: Marketing Authorisation documents: Data for the dossier, key elements and structure of the SmPC and the package leaflet
- Day 3: Regulatory lifecycle management: Variations, renewals, eCTD and electronic submission

Die Herzbildgebung im MRT gehört zu den komplexeren diagnostischen Verfahren und erfordert oft schnelle Anpassungen in einer bereits laufenden Untersuchung. Die Teilnehmer stellen sich den Herausforderungen, patientenabhängig optimale Sequenz- und Angulationstechniken für unterschiedliche Indikationen anzuwenden. Dabei haben Sie die Möglichkeit, an modernsten 1,5 und 3,0 Tesla Siemensgeräten wie z.B. dem Magnetom Vida oder dem Magnetom Sola an einem Probanden das zuvor in der Theorie vermittelte Wissen zu vertiefen, an die Fragestellung angepasste Lagerungstechniken anzuwenden und Sequenzen befundorientiert zu planen und anzupassen.

Die Teilnehmer stellen sich den Herausforderungen, in Abhängigkeit von den Indikationen eine sehr gute Sequenz zu fahren. Sie werden gemeinsam Lösungen bei artefaktbelasteten Sequenzen finden. Praktische Übungen an modernsten Geräten vertiefen und verbinden die Theorie mit der Praxis.

HINWEIS

Parkhaus:
P4 in der Hoppe-Seyler-Str. 3 in Tübingen an der CRONA Klinik
https://www.medizin.uni-tuebingen.de/files/view/dw4N3LmVAKjBzpKga2bj5o90/Lageplan

Treffpunkt:
Hoppe-Seyler-Str 3
Tübingen
CRONA Klinik
Radiologische Leitstelle auf der Ebene B03 (am Ende des Flures bei den Stühlen platznehmen)

Der Kursinhalt ist sowohl für MTA als auch für MFA mit MRT Grundkenntnissen ausgelegt.

- Medical Affairs - the new strategic role in a digital world
- How to generate and analyze Insights (using AI)
- Use cases of Medical data meeting AI
- Omnichannel communication with KOL
- Scientific or educational storytelling to HCPs and public

- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen
- Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt?
- Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung
- GMP für Medizinprodukte
- Präklinische Prüfung und klinische Bewertung
- Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte

- Vertragsmanagement-Prozess - wie sinnvoll etablieren?
- Vertragserstellung und -gestaltung
- Die Essentials der Vertragsprüfung
- Verwaltung und Archivierung von Verträgen
- Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements - Fokus Inspektionen

Muskuloskelettale Bildgebung ist die Domäne des MRT, aber auch in der CT werden gelegentlich Untersuchungen an den oberen Extremitäten angefertigt. 

In diesem Fall stellen sich die Teilnehmer den Herausforderungen, eine sehr gute Untersuchung bei jeglicher Indikation mit der richtigen Technik und mit möglichst wenig Strahlenbelastung für den Patienten durchzuführen.

• Physikalische Grundlagen beider Verfahren werden vermittelt
• Merkmale guter Bildqualität (Sequenzen, Kontraste) und mögliche Artefakte werden besprochen
• Gemeinsame Lösungsfindung bei praktischen Demonstrationen für Probleme, welche in der Routine auftauchen, durch Verbinden der Theorie mit der Praxis

Universitätsklinikum Tübingen, CRONA Ebene B03
Kliniken CRONA
– MTAR-Schule –
Hoppe-Seyler-Straße 3 – Ebene B03
72072 Tübingen

HINWEIS
Parkhaus:
P4 in der Hoppe-Seyler-Str. 3 in Tübingen an der CRONA Klinik
https://www.medizin.uni-tuebingen.de/files/view/dw4N3LmVAKjBzpKga2bj5o90/Lageplan

Der Kursinhalt ist sowohl für MTAs als auch für MFAs ausgelegt.

HINWEIS
Das Seminar ist vom DIW-MTA/dvta und von der VMTB anerkannt.
Das DIW-MTA des dvta bewertet die Veranstaltung mit 10 CP der Kategorie C.
Die VMTB zertifiziert die Veranstaltung mit 8 CME-1-Punkten.

Mitglieder der VMTB erhalten 10 % Ermäßigung auf die Veranstaltungsgebühr.

- Regulatory framework and EMA GVP modules
- Management of side effects and signals
- Benefit-risk assessment and risk management
- Important pharmacovigilance documents
- Interfaces with other departments and quality management

DGQ-Interner Auditor Medizinprodukte
nach ISO 13485

- Vierteljährliche AbgrenzungsNEWS: Die regulatorischen Neuerungen kompakt für Sie aufbereitet
- Best-of aus dem Abgrenzungsrecht: Diese rechtlichen Feinheiten und Stolpersteine sollten Sie kennen