Seminare zum Thema Pharma/Medizin

- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen
- IND-Erstellung: FDA guidance documents
- IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde
- Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Spezifika und Verantwortlichkeiten des IND Holder
- FDA-Inspektionen: Vorbereitung, Befugnisse der Inspektoren und häufige Mängel

- CTD principles and structure
- Format and content of Module 1 - 5 CTD
- CMC data required for Module 3 (drug substance and drug product)
- Dossier requirements for generics and further abridged procedures
- Dossier requirements for ASMF and CEP submissions

- Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
- Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt
- Vigilanz und Marktbeobachtung

Mehr als 80 % aller Heimbewohner in Deutschland nehmen täglich fünf und mehr Medikamente ein. Diese Multimedikation birgt Risiken für die Arzneimitteltherapiesicherheit. Zudem nehmen Heimbewohner im Vergleich zu ambulanten Patienten häufiger unangemessene oder sogar überflüssige Medikamente ein. Daher bedarf es für die medikamentöse Versorgung von Heimbewohnern eines kompetenten und sorgfältigen Medikamentenmanagements. Zudem sollten Einrichtungen und Pflegefachkräfte wissen, welche rechtlichen Grundlagen es diesbezüglich zu beachten gilt. Wie Sie das Medikamentenmanagement in Ihrer Einrichtung rechtssicher umsetzen können, erfahren Sie in dieser Kurz-Schulung.

- Naturkosmetika, traditionelle pflanzliche Arzneimittel und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel: Abgrenzung und Rechtsrahmen
- Marketing und Werbung von Naturprodukten
- Pflanzliche NEM und AM: Zulassung, Pflichtkennzeichnung und Health Claims
- Marktzugang und Besonderheiten bei Naturkosmetika

Ihre Mitarbeiter lernen, Gesundheitspolitik im Kontext der beeinflussenden Kräfte, wie Politik, Krankenkassen, Verbände, Pharmakonzerne zu verstehen, gesundheitspolitische Zusammenhänge zu vernetzen und Bedeutung und Auswirkung auf z. B. Vertragsverhandlungen im gesundheitspolitischen Umfeld bei Ärzten, in Krankenhäusern oder in Apotheken richtig einzuordnen oder z. B. Market Access-Strategien zu planen.

DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

- Vertragstypen und -gestaltung von A-Z
- Generika, Biosimilars und patentgeschützte Arzneimittel - Was passiert auf dem Markt?
- Selektivvertrag: Inhalte von A-Z
- Vorbereitung und Ablauf von Verhandlungen
- Verträge 4.0 - Neue Herausforderungen wie am Beispiel langwirksame Gentherapien

Dieses 16 UE umfassende Seminar richtet sich an Praxisanleitende, die bereits den 8-Stunden-Crashkurs zur Leistungsbewertung an der MTAE absolviert haben.

In den zwei Tagen setzen sich die Teilnehmer:innen intensiv mit der Frage auseinander, wie Ausbildung unter Bezugnahme auf den Rahmenausbildungsplan kompetenzorientiert gestaltet werden kann. Dabei beschäftigen sich die Teilnehmer:innen auch mit den 4 Motivationstypen, der Zielgruppe (Generation Z u.a.) und einer Auswahl an Methoden, die für die Praxisanleitung besonders geeignet sind.

Die Teilnehmer:innen

• kennen die aktuellen gesetzlichen Grundlagen und berücksichtigen diese bei der Ausgestaltung ihrer Lernangebote
• wissen, welche Motivationstypen es gibt und können in Anleitungssituationen darauf eingehen
• berücksichtigen die Bedürfnisse der Zielgruppe bei der Ausgestaltung von Lernsituationen
• wenden Maßnahmen zur Förderung des Kompetenzerlebens an
• planen kompetenzorientierte Lernsituationen, die die 6 Schritte der vollständigen Handlung beinhalten
• wenden unterschiedliche Methoden an

HINWEIS
Mitglieder der VMTB erhalten 10 % Ermäßigung auf die Veranstaltungsgebühr.

Praxisanleitende Personen in der Ausbildung von Technologinnen und Technologen in der Medizin (MTA)

Dieses 16 UE umfassende Seminar richtet sich an Praxisanleitende, die bereits den 8-Stunden-Crashkurs zur Leistungsbewertung an der MTAE absolviert haben.

In den zwei Tagen setzen sich die Teilnehmer:innen intensiv mit der Frage auseinander, wie Ausbildung unter Bezugnahme auf den Rahmenausbildungsplan kompetenzorientiert gestaltet werden kann. Dabei beschäftigen sich die Teilnehmer:innen auch mit den 4 Motivationstypen, der Zielgruppe (Generation Z u.a.) und einer Auswahl an Methoden, die für die Praxisanleitung besonders geeignet sind.

 Die Teilnehmer:innen

• kennen die aktuellen gesetzlichen Grundlagen und berücksichtigen diese bei der Ausgestaltung ihrer Lernangebote
• wissen, welche Motivationstypen es gibt und können in Anleitungssituationen darauf eingehen
• berücksichtigen die Bedürfnisse der Zielgruppe bei der Ausgestaltung von Lernsituationen
• wenden Maßnahmen zur Förderung des Kompetenzerlebens an
• planen kompetenzorientierte Lernsituationen, die die 6 Schritte der vollständigen Handlung beinhalten
• wenden unterschiedliche Methoden an

HINWEIS
Mitglieder der VMTB erhalten 10 % Ermäßigung auf die Veranstaltungsgebühr.

Praxisanleitende Personen in der Ausbildung von Technologinnen und Technologen in der Medizin (MTA)