Seminare zum Thema Pharma/Medizin

Der Kurs zum Industriefachwerker Pharmazeutische Zellkulturtechnik (m/w/d) orientiert sich mit seinen technischen und naturwissenschaftlichen Elementen an den modernen Anforderungen einer Produktionsfachkraft im biotechnologischen Umfeld. Die komplexe Technologie und die hohen Qualitätsansprüche in der biotechnologischen Produktion stellen hohe Anforderungen an Ihre Qualifikation.

Hierzu zählen im Wesentlichen Grundkenntnisse über:

• Proteine/Enzyme sowie Proteinanalytik und -reinigung
•  Kultivierung eukaryotischer Zellen
• Nachweis und Behebung von Kontaminationen
•  Bioverfahrenstechnik/Fermentation
• Personal- und Betriebshygiene
• Qualifizierung und Validierung
• GMP und Dokumentationsgrundsätze

Nach Abschluss des Kurses können Sie in der zellkulturtechnischen Herstellung therapeutischer Proteine im großtechnischen Produktionsmaßstab Zusammenhänge erkennen und auf verschiedene Situationen im Produktionsprozess fachlich korrekt reagieren.

• Persönlichkeit und Verhalten verstehen: gute Chancen auf  Kommunikation, die zum Ziel führt.
  

Lernen Sie 4 Persönlichkeits-Grundtypen bezogen auf  die 4 Verhaltensdimensionen Dominanz, Initiative, Stetigkeit und Gewissenhaftigkeit kennen.

Lernen Sie Ihr eigenes persönliches Verhalten noch besser kennen und dadurch auch die Persönlichkeit Ihres Gegenübers besser einzuschätzen.

Wir machen Sie in dem Seminar mit dem persolog-Persönlichkeitsmodell vertraut und Sie üben die Anwendung des Modells - bezogen auf sich selbst und auf eine aufmerksame verbindliche Interaktion mit Geschäftspartnern, Mitarbeitern oder Menschen aus anderen Umfeldern.

Die Entwicklung von Medizinprodukten unterliegt gesetzlichen und normativen Vorgaben, für die bereits ganz am Beginn der Entwicklung wesentliche Weichenstellungen erfolgen müssen.

Sie lernen die gesetzlichen und normativen Vorgaben mit Schwerpunkt auf den Vorgaben der EN ISO 13485 und 21 CFR 820 kennen. Die erforderlichen Entwicklungsschritte, notwendigen Prozesse im Qualitätsmanagementsystem und deren Schnittstellen sowie die erforderliche Dokumentation werden vorgestellt und anhand praktischer Beispiele erläutert.

Berufsgruppen
• Ingenieure, Entwickler, Projektleiter, Vertriebsmanager, QM-Beauftragte, Verantwortliche Person (PRRC), Produktmanagement

Branchen
• Medizintechnik, In-Vitro-Diagnostik

• Persönlichkeit und Verhalten verstehen: gute Chancen auf  Kommunikation, die zum Ziel führt.
  

Lernen Sie 4 Persönlichkeits-Grundtypen bezogen auf  die 4 Verhaltensdimensionen Dominanz, Initiative, Stetigkeit und Gewissenhaftigkeit kennen.

Lernen Sie Ihr eigenes persönliches Verhalten noch besser kennen und dadurch auch die Persönlichkeit Ihres Gegenübers besser einzuschätzen.

Wir machen Sie in dem Seminar mit dem persolog-Persönlichkeitsmodell vertraut und Sie üben die Anwendung des Modells - bezogen auf sich selbst und auf eine aufmerksame verbindliche Interaktion mit Geschäftspartnern, Mitarbeitern oder Menschen aus anderen Umfeldern.

Die Leistungsbewertung (Performance Evaluation) von In-vitro-Diagnostika (IVD) ist ein kritischer Faktor für die Gewährleistung der Produktqualität und der Patientensicherheit. Für In-vitro-Diagnostika (IVD) muss daher eine Leistungsbewertung als Eignungsnachweis für die Zweckbestimmung und Indikation erfolgen. Die Leistungsbewertung bewertet die klinische Leistung, die Analyseleistung und die wissenschaftliche Validität. Basierend auf Leistungsdaten müssen die klinische Sicherheit, Leistungsfähigkeit sowie ein annehmbares Nutzen-Risiko-Verhältnis für den ausgewiesenen und bestimmungsgemäßen Gebrauch nachgewiesen werden. Lernen Sie die Anforderungen der IVDR 2017/746 und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) kennen und wie sie diese effektiv bei der Planung, Durchführung und Dokumentation ihres Leistungsbewertungsprozesses und ihrer Leistungsstudien für ihre IVD-Produkte effektiv umsetzen.