Seminare zum Thema Pharma/Medizin

Anforderungen an Betrieb und Instandhaltung

Kompaktes Praxiswissen für das rechtssichere Handeln im Gesundheitswesen!

Die organisatorischen Rahmenbedingungen in Unternehmen und Organisationen im Gesundheitswesen zur Verhinderung von Compliance-Verstößen haben an Bedeutung gewonnen. Nach der Rechtsprechung gehört es zu den Sorgfaltspflichten der Unternehmensleitung, angemessene Maßnahmen zur Kontrolle von Compliance-Risiken zu ergreifen. Jedes Unternehmen tut also gut daran, eine geeignete Compliance-Organisation aufzubauen. Dies gilt insbesondere für kleine und mittlere Unternehmen, die den wachsenden Anforderungen ebenfalls gerecht werden wollen, ohne durch komplexe Organisationsstrukturen überfordert zu werden.

Die Schulung ist durch

1 | Das geltende Recht
2 | Die praktische Anwendung des geltenden Rechts
3 | Die Umsetzung in der Unternehmensorganisation

Über die o.g. Sorgfaltspflichten hinaus werden Unternehmen stetig mit neuen gesetzgeberischen Anforderungen konfrontiert. Die Schulung beleuchtet daher auch ein aktuelles Thema im Zusammenhang mit compliance-rechtlichen Fragestellungen.

Sie sind frisch von der Uni oder treten als Quereinsteiger:in in die Welt der Medizinprodukte ein, wissen aber noch nicht, welche Aufgaben und Pflichten auf Sie zukommen?

Sie sind in einer Fachabteilung (z.B. PMS) tätig und erfüllen Ihre Aufgaben gewissenhaft, wissen aber nicht, wie andere Fachabteilungen von Ihrer Arbeit beeinflusst werden bzw. was diese mit Ihren erstellten Dokumenten machen? Womöglich gibt es immer mal wieder Konflikte zwischen den Fachabteilungen?

Wer in der Medizinproduktebranche tätig ist, sollte das große Ganze kennen und verstehen. Die tägliche Arbeit basiert auf den Anforderungen der Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745 (MDR). Diese neue Verordnung bringt eine ganze Reihe an Aufgaben und Pflichten für Medizinprodukthersteller und weitere Wirtschaftsakteure mit sich. Dabei ist es nicht nur hilfreich, die Verantwortlichkeiten und Schnittstellen zwischen den Wirtschaftsakteuren zu kennen, sondern auch zwischen den Fachabteilungen innerhalb einer Organisation.

In nur fünf Tagen (inkl. Zertifikatsprüfung) zum Experten für Technische Dokumentation qualifizieren.

Compliance in der Softwareentwicklung – rechtssicher im Gesundheitssektor. In dieser Schulung lernen Sie, Compliance-Anforderungen wie MDR, DSGVO und ISO 27001 praxisnah in Ihre Softwareentwicklungsprozesse zu integrieren.

Das Medizinprodukterecht sieht Pflichten von Anwendern und Betreibern von Medizinprodukten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten und bei Maßnahmen der Hersteller vor. Um die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten sowie bei Rückrufmaßnahmen zu koordinieren, werden diese Aufgaben in einer zentralen Funktion bzw. Person eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) gebündelt. In diesem eintägigen Seminar erfahren Sie Ihre Pflichten aus der MPBetreibV und welche Konsequenzen sich daraus praktisch für den Einkauf und den Betrieb der Medizinprodukte ableiten, sowie die notwendigen Maßnahmen zur vorgabenkonformen Umsetzung in der Praxis. Praktische Hinweise helfen Ihnen, Ihre tägliche Arbeit vorschriftsmäßig mit geringem Aufwand zu bewältigen.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, Konsequenzen und Auswirkungen des gültigen neuen Medizinprodukterechts als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit professionell einzuschätzen und rechtssicher damit umzugehen. Insbesondere können Sie die Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV erfüllen. 

Des Weiteren generieren Sie fundiertes Wissen zur praktischen Umsetzung

• bei der Verbesserung der Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten
• der Vorgaben gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

HINWEIS
Mitglieder des VVHC erhalten 10 % ...

Compliance in der Softwareentwicklung – rechtssicher im Gesundheitssektor. In dieser Schulung lernen Sie, Compliance-Anforderungen wie MDR, DSGVO und ISO 27001 praxisnah in Ihre Softwareentwicklungsprozesse zu integrieren.

Die Weiterbildung zur „Befähigten Person zur Prüfung medizinischer Geräte“ richtet sich an Fachkräfte, die für die medizinische Geräteprüfung, insbesondere im Bereich der MTK Prüfung (Messtechnische Kontrolle), verantwortlich sind. Der Kurs bietet umfassende theoretische und praktische Kenntnisse zur Durchführung der Prüfung medizinischer Geräte gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorschriften und Normen.
Die Qualifikation ist nach erfolgreich abgeschlossener Prüfung unbegrenzt gültig, unter der Voraussetzung, dass eine regelmäßige Tätigkeit in dem unterwiesenen Arbeitsbereich nachgewiesen werden kann und eine jährliche Auffrischung der erworbenen Kenntnisse durch eine Jahresunterweisung erfolgt. Nutzen Sie dazu unser Angebot Jahresunterweisung für Elektrofachkräfte.

Sie möchten mehr als sechs Teilnehmer für die Qualifikation als „Befähigten Person zur Prüfung medizinischer Geräte“ anmelden oder haben spezielle betriebliche Anforderungen an die Schulung? Dann rufen Sie uns unter 0231 1654704 an. Gerne erstellen wir für Sie ein angepasstes Schulungskonzept.

Die Weiterbildung zur „Befähigten Person zur Prüfung medizinischer Geräte“ richtet sich an Fachkräfte, die für die medizinische Geräteprüfung, insbesondere im Bereich der MTK Prüfung (Messtechnische Kontrolle), verantwortlich sind. Der Kurs bietet umfassende theoretische und praktische Kenntnisse zur Durchführung der Prüfung medizinischer Geräte gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorschriften und Normen.
Die Qualifikation ist nach erfolgreich abgeschlossener Prüfung unbegrenzt gültig, unter der Voraussetzung, dass eine regelmäßige Tätigkeit in dem unterwiesenen Arbeitsbereich nachgewiesen werden kann und eine jährliche Auffrischung der erworbenen Kenntnisse durch eine Jahresunterweisung erfolgt. Nutzen Sie dazu unser Angebot Jahresunterweisung für Elektrofachkräfte.

Sie möchten mehr als sechs Teilnehmer für die Qualifikation als „Befähigten Person zur Prüfung medizinischer Geräte“ anmelden oder haben spezielle betriebliche Anforderungen an die Schulung? Dann rufen Sie uns unter 0231 1654704 an. Gerne erstellen wir für Sie ein angepasstes Schulungskonzept.

Die Weiterbildung zur „Befähigten Person zur Prüfung medizinischer Geräte“ richtet sich an Fachkräfte, die für die medizinische Geräteprüfung, insbesondere im Bereich der MTK Prüfung (Messtechnische Kontrolle), verantwortlich sind. Der Kurs bietet umfassende theoretische und praktische Kenntnisse zur Durchführung der Prüfung medizinischer Geräte gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorschriften und Normen.
Die Qualifikation ist nach erfolgreich abgeschlossener Prüfung unbegrenzt gültig, unter der Voraussetzung, dass eine regelmäßige Tätigkeit in dem unterwiesenen Arbeitsbereich nachgewiesen werden kann und eine jährliche Auffrischung der erworbenen Kenntnisse durch eine Jahresunterweisung erfolgt. Nutzen Sie dazu unser Angebot Jahresunterweisung für Elektrofachkräfte.

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