Seminare zum Thema Pharma/Medizin

Die Medizintechnik gilt als eine der am stärksten regulierten Branchen weltweit. Gleichzeitig finden Technologien, Methoden und Prozesse aus dem Automotive-Umfeld zunehmend Anwendung in medizintechnischen Produkten – von Software über Sensorik bis hin zu komplexen mechatronischen Systemen.

Das Seminar "Medizintechnik meets Automotive" vermittelt einen fundierten Einstieg in die Denkweise, Regularien und praktischen Anforderungen der Medizintechnik. Der Fokus liegt dabei auf dem Transfer von Automotive-Kompetenzen in die MedTech-Welt – insbesondere im Hinblick auf Begrifflichkeiten, Dokumentationserwartungen und praxisnahe Anwendungsbeispiele aus unterschiedlichen Bereichen der Medizintechnik. Praxisnahe Vergleiche und Analogien erleichtern den Transfer vorhandener Erfahrung.

Nach Abschluss des Seminars verfügen die Teilnehmenden über ein fundiertes Verständnis der grundlegenden Prinzipien und zentralen Begrifflichkeiten der Medizintechnik und können diese sicher einordnen. Anhand typischer Anwendungsfelder und praxisnaher MedTech-Beispiele gewinnen die Teilnehmenden ein klares Bild für relevante Einsatzszenarien und Projektanforderungen. Dadurch sind sie befähigt, zielgerichtet und souverän mit internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren. Nicht zuletzt lernen sie, Risiken, Aufwände sowie typische Stolpersteine in MedTech-Projekten frühzeitig zu erkennen und zu adressieren.

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus den B...

Der Lehrgang behandelt die Grundlagen der Vakuumphysik und der Vakuumtechnik, die zum Verständnis vakuumtechnischer Vorgänge, zur richtigen Auswahl und zum effektiven Einsatz vakuumtechnischer Anlagen bzw. moderner Vakuumtechnologien oder zum Eigenbau von Vakuumkomponenten erforderlich sind.

Auf die Aspekte der treibmittelfreien Vakuumerzeugung, der Verminderung des H2O-Partialdruckes im Rezipienten, des Auffindens und Beseitigens verschiedener Lecktypen, die bei den modernen Vakuumtechnologien (z. B. in der Halbleiterindustrie, der Dünnschichttechnik bei der Entwicklung neuer Werkstoffe, in der Bio- und Medizintechnik sowie in der Mess- und Analysetechnik) eine große Rolle spielen, wird besonders eingegangen.

Zur Festigung der Kenntnisse der Teilnehmer und zum Sammeln eigener Erfahrungen auf dem Gebiet der Vakuumphysik und -technik ist der Lehrgang als Einheit von Vorlesung/Seminar einerseits und selbständiger praktischer Übung anhand von Versuchen andererseits angelegt. Eine enge Verflechtung von theoretischen Grundlagen und praktischer Anwendung wird dabei erreicht. Das Praktikum findet an der Fakultät Physik der TU Dresden statt.

Die regulatorischen Anforderungen an Lieferanten von Medizinprodukteherstellern sind in den letzten Jahren deutlich gestiegen. Hersteller erwarten nicht nur Qualität, sondern auch Nachweise über Konformität mit MDR, ISO 13485 und weiteren Normen. Dieses Tagesseminar bietet eine praxisnahe Einführung in die wesentlichen Anforderungen und zeigt, wie Unternehmen – mit oder ohne ISO 13485-Zertifizierung – ihre Lieferfähigkeit systematisch verbessern können.
Sie erfahren, welche Rolle Sie in der Lieferkette übernehmen, welche Dokumente und Nachweise von Ihnen verlangt werden und wie Sie sich auf Audits und Rückfragen gut vorbereiten. Praxisbeispiele, typische Fallstricke und pragmatische Umsetzungshilfen stehen im Mittelpunkt.

Ziel des Seminars ist es, Lieferanten der Medizintechnik ein praxisnahes Verständnis der regulatorischen Anforderungen aus MDR und ISO 13485 zu vermitteln. Die Teilnehmenden erfahren, welche Nachweise Kunden verlangen dürfen, wann eine eigene Zertifizierung sinnvoll ist und welche Inhalte typischerweise in Qualitätssicherungsvereinbarungen geregelt werden.
Zudem lernen sie, Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Risikomanagement, Änderungen, Validierungen und Prüfverantwortlichkeiten sicher einzuordnen. Praxisorientierte Vorlagen unterstützen die Auditvorbereitung und Kundenkommunikation und stärken die Rolle der Teilnehmenden als zuverlässige Partner in der medizintechnischen Lieferkette.

Qualitätsverantwortliche, Produktions-, Vertrie...

Von Krankenhausinformationssystemen und eAkten über Telematikinfrastruktur, Patientenportale und Telemedizin bis zu Standards wie HL7 und DICOM: Dieses Seminar vermittelt dir praxisnahes IT-Wissen für das Gesundheitswesen – ohne Vorkenntnisse. Du lernst Digitalisierungsstrategien kennen, verstehst gesetzliche Rahmenbedingungen und blickst auf Zukunftsthemen wie KI, Smart Hospital und Big Data. Ideal für alle, die die digitale Transformation aktiv mitgestalten wollen.

Verstehen Sie die zentralen Anforderungen des EU AI Acts und deren konkrete Auswirkungen auf Ihr Unternehmen. Die kompakte Entscheiderschulung schafft Klarheit über Risiken, Verantwortlichkeiten, Governance und notwendigen Handlungsbedarf.

Das Seminar vermittelt aktuelles, praxisnahes Wissen rund um die sicherheitsrelevanten Anforderungen im Umfeld der Magnetresonanztomographie (MRT). Im Fokus stehen die physikalischen Eigenschaften von MRT-Geräten, die daraus resultierenden Gefährdungspotenziale sowie die organisatorischen und technischen Maßnahmen zur Gewährleistung eines sicheren Betriebs.

Die Teilnehmenden setzen sich intensiv mit internationalen Empfehlungen und Normen, gesetzlichen Vorgaben sowie etablierten Sicherheitskonzepten auseinander. Behandelt werden u. a. der Umgang mit Implantaten und Medizinprodukten, die Zoneneinteilung von MRT-Bereichen, das Management von Notfallsituationen sowie die Rolle und Verantwortung der MRT-Sicherheitsfachkraft im klinischen Alltag. Ergänzt wird die theoretische Wissensvermittlung durch Praxisbeispiele und Fallbetrachtungen, die typische Herausforderungen im MRT-Betrieb aufgreifen.

Die Teilnehmenden erwerben ein fundiertes Verständnis der sicherheitsrelevanten Komponenten der Magnetresonanztomographie (MRT) und entwickeln einen ganzheitlichen Blick auf das Thema MRT-Sicherheit aus unterschiedlichen Perspektiven. Sie erhalten praxisnahe Einblicke in den Umgang mit Implantaten (Medizinprodukte), deren Bewertung im MRT-Kontext sowie in Sequenzen und deren sicherheitsrelevante Möglichkeiten und Grenzen. Nach Abschluss des Seminars sind sie in der Lage, Sicherheitsaspekte am eigenen Arbeitsplatz fundiert zu bewerten, Maßnahmen zur Erhöhung der Sicherheit...

Toleranzmanagement ist ein zentrales Element der Produktentwicklung – es hat die Aufgabe funktionale Anforderungen, unvermeidbare Fertigungsstreuungen und unternehmensspezifische Qualitätsziele ganzheitlich zu betrachten.

Nur durch die gezielte und normgerechte Vergabe von Bezügen, Toleranzen und Prüfmaßen lassen sich effiziente und kostengünstige Fertigungsprozesse realisieren – wirtschaftlich, qualitätsgesichert und CAD-integriert.

Ingenieure mit Know-how im Toleranzmanagement zählen zu den gefragtesten Fachkräften der Industrie. Sie verbinden Entwicklung, Fertigung und Qualitätssicherung – und sichern so nachhaltige Produktqualität und Wirtschaftlichkeit.

Als Teilnehmende dieses Seminars lernen Sie die einzelnen Schritte des Toleranzmanagements kennen. Dieses startet bereits sehr früh im Produktentstehungsprozess mit der Festlegung von Anforderungen, Funktionsmaßen und Fügefolgen. Daraus leiten sich Bezugssysteme und Toleranzen ab. Die entstehenden Toleranzketten können arithmetisch und statistisch analysiert werden. Beide Vorgehensweisen werden in dem Seminar anhand verschiedener Übungen vorgestellt. Im Rahmen eines kleinen Workshops erhalten die Teilnehmenden die Möglichkeit, den Tolerierungsprozess an einer Bremsenbaugruppe selbst durchzuführen. 

Branchen: allg. Maschinenbau, Fahrzeugbau, Luft- und Raumfahrttechnik, Energietechnik, Medizintechnik, Mechatronik

Funktionen: Konstruktions-, Fertigungs- und Qualitätsingenieure

Software, KI-basierte Funktionen und vernetzte Produkte prägen zunehmend die Entwicklung von Medizinprodukten. Mit der Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 verändern sich zugleich zentrale Haftungsregeln für Produkte und digitale Komponenten. MedTech-Unternehmen müssen deshalb prüfen, welche Auswirkungen sich für Risikomanagement, technische Dokumentation, Qualitätsprozesse und die Zusammenarbeit entlang der Lieferkette ergeben.

Das Seminar ordnet die Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 aus Sicht der Medizintechnik ein. Im Fokus stehen neue Haftungsszenarien für Medizinprodukte sowie für Software, digitale Funktionen und KI-Komponenten. Fach- und Führungskräfte erhalten eine fundierte Grundlage, um Schnittstellen zu bestehenden regulatorischen und qualitätsbezogenen Prozessen zu erkennen und erforderliche Anpassungen im eigenen Verantwortungsbereich abzuleiten.

Nach dem Seminar können Sie:

• neue Haftungsregelungen auf typische Konstellationen von Medizintechnikunternehmen anwenden
• Haftungsrisiken bei Software, KI und digitalen Produktfunktionen fachlich bewerten
• Verantwortlichkeiten von Wirtschaftsakteuren entlang medizintechnischer Lieferketten einordnen
• Auswirkungen auf technische Dokumentation und bestehende Risikoprozesse ableiten
• Schnittstellen zwischen Produkthaftung, Produktsicherheit, CE-Kennzeichnung und Compliance fachlich einordnen

Das Seminar richtet sich insbesondere an Fach- und Füh...

Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie

Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) an PRRC