Seminare zum Thema Pharma/Medizin
Auf Seminarmarkt.de finden Sie aktuell 782 Schulungen (mit 1.850 Terminen) zum Thema Pharma/Medizin mit ausführlicher Beschreibung und Buchungsinformationen:
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Webinar
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304.
- 23.06.2026
- online
- 916,30 €
Entwickeln Sie Ihre medizinische Software von der Anforderung bis zur Freigabe normenkonform.
Webinar
Zulassungsanforderungen an Onkologika
- 12.06.2026
- online
- 821,10 €
- Beurteilung von Studiendesign, Methodik und Endpunkten aus Regulatory Affairs-Sicht
- Nutzen-Risikobewertung
- Voraussetzungen für bedingte Zulassung/Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
- Zulassung unterstützende Verfahren (PRIME, Fast Track)
- Tumormarker und Companion Diagnostics: Bedingungen für die Zulassung
- Nutzen-Risikobewertung
- Voraussetzungen für bedingte Zulassung/Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
- Zulassung unterstützende Verfahren (PRIME, Fast Track)
- Tumormarker und Companion Diagnostics: Bedingungen für die Zulassung
Webinar
- 25.08.2026- 28.08.2026
- online
- auf Anfrage
- e-Learning zu den Zulassungs-Basics bereitet Sie optimal vor!
- Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: nationales, dezentrales und zentrales Verfahren, Variations
- Live-Online-Seminar 2 zu Produktinformationstexten & Dossier: Antragsformular, CTD, SmPC, Packungsbeilage
- Live-Online-Seminar 3 zur Zulassungsmaintenance: Variations, Change Control, Lifecycle Management
- Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: nationales, dezentrales und zentrales Verfahren, Variations
- Live-Online-Seminar 2 zu Produktinformationstexten & Dossier: Antragsformular, CTD, SmPC, Packungsbeilage
- Live-Online-Seminar 3 zur Zulassungsmaintenance: Variations, Change Control, Lifecycle Management
Webinar
- 06.10.2026
- online
- 1.535,10 €
- Regulatory landscape in the US
- Scientific advice
- The IND and BLA procedure
- Post-approval/maintenance: Procedures and documentation
- Requirements for the handling of quality data
- Hot topics and current challenges
- Scientific advice
- The IND and BLA procedure
- Post-approval/maintenance: Procedures and documentation
- Requirements for the handling of quality data
- Hot topics and current challenges
Webinar
Market Access: Beratung durch HTA-Agenturen & Zulassungsbehörden - Zulassung - AMNOG - EU-HTA
- 17.11.2026
- online
- 1.535,10 €
- Wie früh in der Entwicklung mit welcher Behörde Kontakt aufnehmen? Eine Entscheidungshilfe
- Spannungsfeld Zulassung - Zusatznutzenbewertung
- HTA-Beratung national und auf EU-Ebene
- HTACG Joint Scientific Consultation und HTACG/EMA JSC
- Spannungsfeld Zulassung - Zusatznutzenbewertung
- HTA-Beratung national und auf EU-Ebene
- HTACG Joint Scientific Consultation und HTACG/EMA JSC
Webinar
- 03.07.2026
- online
- 1.535,10 €
- Besonderheiten nicht-kommerzieller Studien/IITs
- Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer
- Ausgestaltung von IIT-Verträgen in der Praxis: Was muss festgelegt werden? Wie sollte es formuliert sein?
- Straf- und antikorruptionsrechtliche Aspekte - Folgen für die Verträge
- Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer
- Ausgestaltung von IIT-Verträgen in der Praxis: Was muss festgelegt werden? Wie sollte es formuliert sein?
- Straf- und antikorruptionsrechtliche Aspekte - Folgen für die Verträge
Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie.
- 15.06.2026
- Stuttgart
- 916,30 €
Wie Sie die Vorgaben und Methoden für Prozessvalidierung von Herstellprozessen regelkonform umsetzen.
Webinar
GMP-Basics: Einstieg ins Qualitätsmanagement
- 14.10.2026
- online
- 1.535,10 €
- Grundlagen und Regelwerke
- GMP-konforme Herstellung
- Qualitätssicherungssystem
- Lieferantenmanagement
- Anforderungen an Lagerung und Transport
- Hot Topics im GMP-Bereich
- GMP-konforme Herstellung
- Qualitätssicherungssystem
- Lieferantenmanagement
- Anforderungen an Lagerung und Transport
- Hot Topics im GMP-Bereich
Webinar
Zulassung von Biosimilars, Peptiden und Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen
- 09.12.2026
- online
- 1.535,10 €
- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4)
- Generischer Antrag - die Dossieranforderungen
- Hybridantrag - wann möglich?
- Fixed Dose Combination
- Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc.
- Biosimilars - mit welchen Daten?
- Generischer Antrag - die Dossieranforderungen
- Hybridantrag - wann möglich?
- Fixed Dose Combination
- Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc.
- Biosimilars - mit welchen Daten?
Webinar
- 31.12.2026
- online
- 583,10 €
- Nutzenbewertung: HTA in Europa, AMNOG in Deutschland
- Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - ein schneller Überblick
- Der Aufbau des Nutzendossiers
- Daten für das Dossier
- Der AMNOG-Prozess und die Begegnung mit den Entscheidungsträgern
- Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - ein schneller Überblick
- Der Aufbau des Nutzendossiers
- Daten für das Dossier
- Der AMNOG-Prozess und die Begegnung mit den Entscheidungsträgern
