Seminare zum Thema Europäisches Recht

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht
- Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie
- Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf
- Einbettung des Managements von Beanstandungen in das Qualitätsmanagementsystem

- European market access and pricing: 2026 context and EU pharma legislation
- UK & Ireland: HTA processes (e.g., STA, QALY role), reforms and pricing implications
- Nordics: HTA, payer decisions and conjunction with EU HTA
- Germany: AMNOG today and JCA impact on pricing and access schemes
- France: SMR/ASMR evaluation, pricing interface and early access pathways
- Spain and Italy: stakeholders, HTA, negotiations/managed entry and value-based approaches, Role of MFN

Strukturanalyse mittels ABC-Analyse und Target costing (Zielpreisanalyse)

Target costing (welcher Einzelpreis ist maximal erlaubt?) top down

Kostenstrukturanalyse (bottom up)

Aufteilung des Einkaufssortiments in:
a) Produktionsmaterial
b) Handelsware
c) Verbrauchsmaterial
d) Gemeinkostenmaterial
e) Dienstleistungen

Produktionsmaterial
a) Target costing
b) Deckungsbeitragsrechnung
c) Internet – Preisspiegel

Handelsware
a) Internet – Preisspiegel

Verbrauchsmaterial
a) Datenbanken im Internet
b) Meta-Preis-Suchmaschinen

Gemeinkosten
a) Dienstwagen, Pkw, Transporter, LKW etc.
b) PC, Drucker, Laptop, etc.
c) Investitionen
d) Einkauf in EU-Datenbanken

Kosten der Dienstleistungen mittels Prozesskostenrechnung senken

Ermittlung der Einsparpotentiale

Maßnahmenplan

Im November 2022 wurde die neue EU-Nachhaltigkeitsberichterstattungsrichtlinie (Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD)) final verabschiedet. Die sich aus der Richtlinie ergebenen Verpflichtungen führen bei den betroffenen Unternehmen zu einer erheblichen Ausweitung und Komplexität in Bezug auf die Lageberichterstattung. Bei Energieversorgungsunternehmen bestehen dabei zahlreiche Anknüpfungspunkte aufgrund ihrer originären Geschäftstätigkeit im Bereich der Energie- und Wasserversorgung.

Dieses Seminar soll Ihnen einen Überblick über die künftige Nachhaltigkeitsberichterstattung sowie die sich daraus ergebenen Anforderungen an die Prozesse Ihres Unternehmens verschaffen.

- Regulatorische Anforderungen an Institute
- EU - Green Asset Ratio (GAR) in der nichtfinanziellen Offenlegung vs. BTAR in der CRR-Offenlegung - ESG-Offenlegung für alle Institute seit 1.1.2025
- Umsetzung in Säule II nach neuer MaRisk bzw. EZB-Leitfaden und Prüfungserfahrungen aus der Risikosteuerung
- Neuer ESG-Risikoplan
- Umsetzungshilfen der Aufsicht
- Praxisbericht: Strategieintegration, Interoperabilität & Nutzenstiftung, Omnibusverfahren & operative Auswirkungen, ESG-Risikomanagementansätze aufsichtlicher Anforderungen

Behördlich anerkannter Grundlehrgang im Sinne des § 9 Abs. 1 Nr. 3 der Verordnung über Entsorgungsfachbetriebe (EfbV) bzw. des § 5 Abs. 1 Nr. 2 der Anzeige- und Erlaubnisverordnung (AbfAEV)

Der Lehrgang geht insgesamt über eine Dauer von vier Tagen (Zwei Wochen hintereinander jeweils freitags und samstags).

Themenschwerpunkte

? Grundlagen Umweltrecht

• Europäisches Abfallrecht
• Grundzüge des Kreislaufwirtschafts- und Abfallgesetzes
• Landesabfallgesetze
• Verwaltungsvorschriften
• Abfallrechtlicher Bezug des Immissionsschutzgesetzes und des Wasserhaushaltsgesetzes
• Zulassung von Anlagen
• Straf- und Ordnungswidrigkeitenrecht
• Strafrechtliche Verantwortlichkeiten und Rechtsfolge
• Umwelthaftungsgesetz 
• Risikominderung und Versicherungsschutz

? Rechtliche Grundlagen des europäischen und nationalen Abfallrechts? Entsorgungsvorgang? Das untergesetzliche Regelwerk mit Schwerpunktthemen? Entsorgungstechnik

•  Chemisch-physikalische Behandlung, thermische
• Behandlung
• Kompostierung und Deponierung
•  Abfalleigenschaften und Probennahme
• Erkennung und Beprobung von Abfällen

? Art und Beschaffung von gefährlichen Gütern? Gesetz über die Beförderung gefährlicher Güter und von Gefahrstoffen auf der Straße? Anforderungen an Aufbau- und Ablauforganisation? Dokumentation? Abfallverwertungs- und Abfallbehandlungsanlagen? Verwertungslogistik? Abfalleigenschaften und Probennahme? Arbeitsschutz

Der Verband für Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz bei der Arbeit (VDSI) hat diesen Lehrgang mit drei Punkten im Bereich Arbeitsschutz und mit zwei Punkten im Bereich Umweltschutz bewertet.

 

Das Seminar kann auch als Inhouse-Schulung durchgeführt werden. Gerne erstellen wir Ihnen bei Interesse ein Angebot.

Die praktische Umsetzung der Dokumentation von Verrechnungspreisen sowie die Entwicklungen auf Ebene der OECD werfen zahlreiche Fragen auf. Darüber hinaus rücken Finanzverwaltungen weltweit das Thema in den Fokus von Betriebsprüfungen und bei Fehlern oder Beanstandungen drohen negative steuerliche Konsequenzen. Diese Kombination aus offenen Fragen und verstärkter Kontrolle der Finanzbehörden macht es notwendig, dass Sie Methoden, Konzepte, Mitwirkungspflichten und Prozesse bei der Dokumentation sicher beherrschen sollten. Nur so vermeiden Sie Fehler und die Erstellung einer Dokumentation läuft effizient und rechtssicher ab.

Das Seminar macht Sie mit allen wichtigen Aspekten und Fallstricken vertraut und gibt Ihnen so einen praxisnahen Leitfaden für die Erstellung der Dokumentation an die Hand.

- Zukunftsorientierte Systeme und Instrumente rechtssicher gestalten
- Von der Geschäfts-, Risiko- und ESG-Strategie zur Vergütungsstrategie
- Rechtliche Anforderungen & Gestaltungsspielräume
- Attraktive Vergütungsinstrumente - Konzepte für und aus dem Markt
- Auswirkungen der EU-Entgelttransparenzrichtlinie
- Diskussion von Fallbeispielen und zukünftigen Herausforderungen

Strukturanalyse mittels ABC-Analyse und Target costing (Zielpreisanalyse)

Target costing (welcher Einzelpreis ist maximal erlaubt?) top down

Kostenstrukturanalyse (bottom up)

Aufteilung des Einkaufssortiments in:
a) Produktionsmaterial
b) Handelsware
c) Verbrauchsmaterial
d) Gemeinkostenmaterial
e) Dienstleistungen

Produktionsmaterial
a) Target costing
b) Deckungsbeitragsrechnung
c) Internet – Preisspiegel

Handelsware
a) Internet – Preisspiegel

Verbrauchsmaterial
a) Datenbanken im Internet
b) Meta-Preis-Suchmaschinen

Gemeinkosten
a) Dienstwagen, Pkw, Transporter, LKW etc.
b) PC, Drucker, Laptop, etc.
c) Investitionen
d) Einkauf in EU-Datenbanken

Kosten der Dienstleistungen mittels Prozesskostenrechnung senken

Ermittlung der Einsparpotentiale

Maßnahmenplan

- Regulatorische Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA
- Neuerungen durch ICH E6(R3) und CIOMS-Empfehlungen
- Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen
- Dokumentation und Bewertung unerwünschter Ereignisse (AEs, SAEs und SUSARs)
- Grundlagen, Struktur und Erstellung von DSURs
- Vorbereitung auf PV-Inspektionen - Verantwortungsabgrenzung zwischen Sponsor und Investigator